保健食品的起源发展和管理.ppt

（二）食品新资源品种 食品新资源管理6类14个品种现已作为一般食品管理, 它们也是开发功效性食品常见原料。 1.油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高粱花粉。 2.钝顶螺旋藻、极大螺旋藻。 3.魔芋。 4.刺梨。 5.玫瑰茄。 6.蚕蛹。 （三）用于功效性食品部分中草药 现在, 卫生部许可使用部分中草药来开发觉阶段功效性食品, 比如: 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹菇、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺枚果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越桔、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲… … 注意事项 1. 当功效性食品原料是中草药时, 其用量应控制在临床用量50%以下。 2. 有显著毒副作用中药材, 不宜作为开发功效性食品原料。 3. 受国家中药保护中成药和已取得国家药政管理部门同意中成药, 不能 作为功效性食品加以开发。 4.传统中医药中经典强壮阳药材, 不宜作为开发改善性功效功效性食品原料。 五、功效成份与营养素相互关系 营养素是食品（包含一般食品和功效性食品）基础成份, 而功效成份则是功效性食品关键成份。 营养素: 碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素、矿物元素和水。 营养素摄入量指标 平均摄入量EAR（Estimated Average Requirement）: 是依据个体需要量研究资料制订, 依据一些指标, 判定能够满足某一特定性别、年纪、生理情况群体中50%个体需要量摄入水平。 推荐摄入量RNI（Reference Nutrient intake）相当于传统使用RDA, 是能够满足某一特定性别、年纪、生理情况群体中绝大多数（97%~98%）个体需要量摄入水平。 适宜摄入量AI（Adequate Intake)是经过观察或试验取得健康人群某种营养素摄入量。 可耐受最高摄入量UL（Tolerable Upper Intake levels）是平均每日摄入营养素最高限量, 这个量对通常人群中几乎全部个体不致引发不利于健康作用。 功效成份剂量指标 半数有效剂量（50% Effect Dose,ED50）: 指对受试对象（试验动物或人）半数有效剂量。 最低有效剂量（Minimum Effect Dose, MED）指绝大多数（97%~98%）受试对象发挥生理功效最低剂量。 最大每日许可采食量（Acceptable Daily Intake , ADI）是每日摄入该功效成份直到终生, 而不发生可检测危害健康剂量。 六、功效性食品管理 中国1995年10月, 八届人大十六次会议审议经过《中国食品卫生法》, 其22、23条对保健功效食品要求; 1996年, 相继颁布《保健食品管理措施》; 《保健食品评审技术规程》、《保健食品功效学评价程序和检验方法》《保健食品标识要求》《保健食品通用卫生要求》《食品安全毒理学评价程序》。《相关保健食品管理中若干问题通知》《保健（功效）食品通用标准》。 美国: 世界上对保健食品管理最严格是美国食品与药品管理局（FDA）, 尤其对宣传品、营养标识要求。 六、功效食品评价基础原理与方法 ☆对功效食品评价是功效食品生产、销售、食用含相关键意义 ☆评价包含毒理学评价和功效性评价、卫生学评价。卫生学评价汇报同一般食品相同, 所以对功效食品毒理学评价和功效学评价则成为对功效食品评价关键内容。 ☆评价方法包含到生物学、病理学、试验动物学、解剖学、微生物学、生物化学、统计学等多学科知识。 （一）试验动物与动物试验技术概述 1、常见试验动物 大鼠（Rattus norvegcus ）(常见关键动物) 哺乳纲啮齿目鼠科性情遇惊吓时凶猛,雄性之间殴斗.食性广泛,寿命-3年,性成熟期2-3月,孕期30天,一年产仔4-7胎,(5-9只).哺乳期30天. 喂养:平静、通风、18-25℃、湿度30-50%。长方铁丝笼、5只、雌雄分养。湿性蒸饼（豆饼、面粉、玉米粉、高粱粉、麸子、鱼粉、骨粉、酵母、 食盐等按百分比）