临床科研项目中使用医疗技术的管理规定.docx

临床科研项目中使用医疗技术的管理规定 1.目的 进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，对临床科研项目进行制度化管理。 2.范围 适用于医院所有临床科研项目的管理。 3.定义 医疗技术：指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、环节病情、减轻痛苦、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断治疗措施。 4.内容 4.1医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术时应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。 4.2医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。 4.3医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类： 4.3.1第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确定安全性、有效性的技术。 4.3.2第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。 4.3.3第三类医疗技术是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： 4.3.3.1涉及重大伦理问题； 4.3.3.2高风险； 4.3.3.3安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 4.3.3.4需要使用稀缺资源； 4.4卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 4.5医务