心肌肌钙蛋白I N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.pdfVIP

心肌肌钙蛋白I / N 末端B 型钠尿肽原联检试剂 （荧光免疫层析法） 性能指标 1 外观检查 外观应平整，材料附着应牢固，各组分应齐全，卡固定紧密。 2 物理检查 膜条宽度应不小于2.0mm ；液体移行速度应不低于10mm/min。 3 准确度 在试剂的线性范围内，分别检测3 个不同浓度的参考品，其测量结果的相对偏差 （Bias% ）不应超过±15%。 4 最低检出限 4.1 cTnI ：应不大于0.1ng/mL； 4.2 NT-proBNP ：应不大于18pg/mL。 5 线性 5.1 cTnI