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安监工作总结 安监工作总结 安监工作总结 （一）突出全程监管，基本药物质量监管水平得到提升。一是健全工作机制。去年5月我局成立了以主要领导任组长，分管领导任副组长的基本药物监管工作领导小组，各县（市、区）局也相应成立了基本药物监管领导小组，层层签定责任状，明确各级基本药物监管职责。形成全系统一盘棋，政令畅通的格局。二是建立监管基础数据库。在开展摸底调查的基础上，我局多次召开企业负责人和质量受权人会议，研究部署基本药物基础数据库的建立工作。目前，我市有10家药品生产企业生产基本药物，共458个品种规格，其中国家级目录的有343个品种规格，省级目录有115个品种规格。10家生产基本药物目录品种的企业有9家在4月1日前完成了电子监管码赋码和改造工作，并按照国家局、省局要求正常使用药品电子监管网平台。三是完善监管档案。在原已建立监管档案的基础上，对省新增补的13个品规基本药物进行了处方和工艺核查，并按要求建立了基本药物品种监管档案。去年共建立健全了药物品种监管档案293个。四是进一步加大监督力度。采取飞行检查、日常监督检查、跟踪检查及重点工作专项检查等多措并举的方式，进一步规范基本药物生产和质量管理工作。201*年，出动检查人员72人次，对10家基本药物生产企业进行了21家次飞行检查、8家次专项检查和3家次的日常监督检查，发现各类缺陷425项次。上半年，按照省局《转发国家食品药品监管局关于