铁测定试剂盒（亚铁嗪法）产品技术要求模板.pdfVIP

2 性能指标 2.1 外观 R1无色或淡黄色澄清液体；R2无色或淡黄色澄清液体。 2.2 试剂空白吸光度 不大于0.9 （波长560nm，光径1cm）。 2.3 准确度 相对偏差 （B）不超过±10%。 2.4 线性范围 2.4.1 在5μmol/L-250μmol/L 内呈线性，线性相关系数r≥0.990。 2.4.2 在 5μmol/L-25μmol/L 范 围 内，线 性 绝 对 偏 差 应 不 超 过 ± 3μmol/L；25μmol时，线性相对偏差应不超过±10%。 2.5 测量精密度 2.5.1 重复性 （CV）≤10%。 2.5.2 批间差 （R）≤10%。 2.6 分析灵敏度 样本浓度为20μmol/L时，吸光度变化值的绝对值在0.04-0.25范围内。 2.7 装量 应不低于标示值。 以下内容为空白。