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ISO 9000系列丛书之五ISO 9000:2000内部质量体系审核ISO 9000 INTERNAL QUALITYSYSTEM AUDIT?科 建 管 理 咨 询 公 司 发 行Page 01第一章内部质量体系审核简介Page 02一、质量审核的意义：依照ISO 9000：2000质量管理体系－基本要求和词汇对质量审核所下的定义如下：Quality audit：A systematic and independent examination to determine whether quality activities and related results comply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives.Page 03质量审核：是一项有系统且独立性的查验，以判定质量活动与相关结果是否与计划内容一致，计划内容是否有效地实施，且计划内容是否适合于达成目标。Page 04而在ISO 10011中，对质量审核的实施，又分为内部与外部两种。其中有关于内部质量审核的作业，在ISO 9001明订为必要的评审项目。内部质量审核与外部质量审核的差异，依照ISO 10011的解说，主要是目的不同：内部质量审核的重点，在确定质量体系达成质量目标的有效性，并提供被评审者改进其体系的机会；外部质量审核（second party,third party audit）的重点，则是为符合政府或公司的法规要求，或注册于认可的评审组织。Page 05分承包方第二方验证(审核)第一方验证(审核)(内部审核)公司/工厂本 身第二方验证(审核)第三方验证(审核)公证单位第二方验证 (审核)(外部审核 /评估)验证单位(如：商检局、BSI、DNVI、TUV...等)主要客户Page 06二、质量审核的目的：——判定质量体系中的各要项是否符合规定的需求。——判定质量体系对于达成质量目标的有效性。——提供被审核者改进质量体系的机会。——符合规定的要求。——受审核组织可被核准登录于验证的名录。Page 079、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。10、市场销售中最重要的字就是“问”。11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。三、质量审核的益处：——可对有意建立契约关系的供方作初期评估。——验证组织本身的质量体系，能否持续地符合特定要求，且一直在实施。——在契约关系的架构内，验证供方的质量体系能否持续地符合特定要求，且一直在实施中。——可依据某一质量体系标准，评估组织本身的质量体系。Page 08第二章?内部质量审核的计划Page 09一、内部质量体系审核ISO 9001质量管理体系—要求：组织须定期实施一经过计划与明文规定的内部质量审核体系，以能认证组织的质量管理体系是否符合本国际标准（ISO 9001）的要求，并决定组织的质量体系的有效性。审核计划须按质量活动状况及重要性为基础而排列进度，被审核的区域及以往的审核结果亦应列入考虑。Page 10审核人员应具有其独立性，不得对与其有关的工作进行审核作业。审核结果须予书面记载，并提请该受审核区域之负责人员，加以注意。负责该区域之管理人员，对该审核所发现的不符合事项须及时地采取纠正措施。审核的结果应向管理阶层报告，审核与后续之跟踪措施应依据书面程序实施，且跟踪认证的结果应予以记录。Page 11制定审核计划或方案执行审核报告审核结果跟踪审核纠正行动纳入管理评审二、内部质量体系审核流程： Page 12三、制定审核计划或方案：审核工作需要事先的计划与准备，并将下列事项列入考虑：1.排定年度审核计划。2.编排细部审核及确定审核进度。3.通知接受审核的单位及人员。4.取得与审核有关的文件。5.准备审核检查表。 Page 13 内部质量审核审核检查表ISO9001 审核内容 审核结果YES/NO/NA 说 明 不合