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试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 国家审核员QMS国家注册审核员模拟题2试卷 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、人为因素是对考虑中的实体的（ ）。 A.人为参与影响 B.人为误差 C.人为的作用 D.人为影响特性2、依据 ISO9001:2015，以下说法不正确的是（ ）。 A.对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施 B.质量管理体系应能确保实现预期的结果 C.外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 D.考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所3、形成文件信息的作用是（ ）。 A.为产品符合要求和过程有效性提供证据 B.为审核提供依据 C.需要时实现可追溯 D.A+C4、依据 ISO9001:2015 标准第 9 章“绩效评价”中“监视、测量、分析和评价”的总则（9.1.1 条款），组织应评价质量管理体系的（ ）。 A.绩效和有效性 B.符合性和有效性 C.适应性、充分性和有效性 D.以上全部5、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（ ）。 A.使用的法律法规要求 B.产品说明书 C.组织已经承诺实施的标准或行业规范 D.由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果6、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（ ）。 A.他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足 B.各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入 C.当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准 D.以上都对7、形成文件的信息可以（ ）。 A.以任何格式存在 B.以任何载体存在 C.可来自任何来源 D.以上都是8、关于质量目标，以下说法不正确的是（ ）。 A.质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果 B.质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标 C.质量目标应是量化，可考评的 D.质量目标应与质量方针一致9、与顾客沟通的内容应包括（ ）。 A.与产品和服务相关的信息 B.管理或控制顾客财产 C.有关应急措施的特定要求 D.以上全部10、理解相关方的需求和期望，组织应确定（ ）。 A.对 QMS 有影响的相关方 B.质量管理体系的范围 C.产品和服务的特性 D.组织的经营战略11、针对术语“产品和服务”，表述不正确的是（ ）。 A.在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用 B.包括所有的输出类别 C.包括硬件、服务、软件和流程性材料 D.产品和服务不存在差异12、“变更控制”要求组织包括的典型活动是（ ）。 A.上岗培训 B.在变更实施之前进行的验证或确认 C.采取纠正措施 D.A+B13、以下描述中，关于质量体系策划未包括（ ）。 A.质量目标及其实现的策划 B.改进应对风险和机会的措施 C.制定质量方针 D.变更的策划14、不属于风险和机遇方面所做的策划是（ ）。 A.应对风险和机会的措施 B.如何将措施和融入质量管理体系过程并实施 C.如何评价这些措施的有效性 D.变更的策划15、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ ）并予以保持，防止意外更改。 A.发放并使用 B.标识与管理 C.授权并修改 D.保持可读性16、2015 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（ ）。 A.所提供的产品、过程和服务 B.能力，包括所要求人员资质 C.对外部供方的绩效控制与管理 D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动17、针对组织建立质量目标的过程，表述不正确的是（ ）。 A.考虑适用的要求，与质量方针保持一致 B.可测量、被监视，得到沟通，适时更新 C.必要时，保留质量目标的文件化信息 D.与产品和服务