定制式固定义齿产品技术要求参考模板.docx

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2021-10-24 发布于浙江
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产品名称定制式固定义齿型号、规格氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥结构及组成采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。产品适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。性能指标设计单固定义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及设计文件制造，应符合临床医生的设计要求。材料固定义齿的制作，应使用具有医疗器械产品注册证的瓷块、烤瓷粉、齿科铸造包埋料、牙科石膏产品及其它按医疗器械管理的产品。颜色和和色泽调和性固定义齿的颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符,无明显的色泽差异。表面粗糙度固定义齿外观应光滑、有光