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精选文档 精选文档 PAGE PAGE56 精选文档 PAGE . CompoDock 无菌接收机 操作手册 软件版本： 2.4X 编写版本：4/02.08 订货号:M659281 ;.. . ;.. . 目录 重要信息 1.1 本操作手册的文件组织 3 1.2 怎样使用本操作手册 3 1.3 简介 4 1.4 用途 5 合用范围 5 1.5 标准附件 5 1.6 分类 6 1.7 保护和洁净 6 1.8 维修 6 1.9 安全警示 6 1.10 制造商地点 10 设计 2.1 前方观 11 2.2 后边观 /接口 12 热合接收原理 操作 4.1 CompoDock 控制计数器 17 4.2 无菌连结 18 4.3 关机 23 附件(选配) 5.1 CompoDock 控制计数器 25 5.2 侧面板 25 5.3 血袋托盘 (标配) 25 5.4 运输箱 25 5.5 与接收数据管理网络 DockMaster Net有关的附件 26 ;.. . 洁净/消毒 6.1 表面洁净 27 6.2 表面消毒 27 6.3 洁净电极 28 6.4 洁净管路导槽 28 错误和报警 7.1 一般注意事项 29 首次启用 物理描绘 9.1 规格 35 尺寸，重量和外壳资料 35 电安全性 35 电磁兼容性指南 (IEC60601-1-2:2001) 及制造商申明 36 电源 39 表记 39 有效的管路系统 39 符号 40 9.2 储存/运输 40 9.3 环境相容性和再循环 41 9.4 保修 41 切合EC认证申明 2 Fresenius Kabi CompoDock OP4/02.08 ;.. . 章节 1: 重要信息 重要信息 1.1 本操作手册的文件组织 版本编写信息  本操作手册的版本为  4/02.08  ，合用于软件版本为  V2.4X及V2.4X  此后的机 器。 改正  操作手册若有改正，将以新的版本公布。一般来说，本手册有权在无预 先通知的状况下做出改正  。. 1.2 怎样使用本操作手册 本手册是机器随机文件的一部分，所以也是CompoDock分。它包含了使用台式管路接驳机的任何须要信息。  整体的一个部 使用CompoDock 以前，一定认真研究本操作手册。 安全警示符号的意义： 注意： 见告操作者如不按描绘的步骤操作，则可能出现某个特定的功能不可以正确达成或许根本不运转，或不可以达到理想的预期成效。 警示： 建议操作者不要实行某些操作步骤或行动，以防备对机器造成破坏或对个人造成不良反响。 在“附件（选配）”章节中描绘了对附件的操作，并包含有订货信息。 FreseniusKabiCompoDockOP4/02.083;.. . 章节 1: 重要信息 1.3 简介 热合接驳设施 CompoDock 是一种高频接驳设施，适于无菌连结两根标准的无菌医用 PVC管路，如血袋、去除白细胞滤器或血细胞分别套件。 管路规格 外径：3.9mm–4.6mm 内径：2.8mm–3.1mm 璧后：0.5mm–0.9mm 全部切合DIN/ISO3826国际标准的医用PVC管路且拥有上述尺寸的管路 均合用于本设施。 经过样品管路，费森尤斯卡比企业对其余品牌或种类的管路进行了无菌 接收考证，包含Baxter, Terumo,Macopharma 以及Pall。因为费森尤斯 卡比企业与上述企业未达成质量协议，我们不可以就我们使用的样品管路 与这些企业实质供给的血袋系统供给通用性申明。 基于上述原由，操作者有责任在开始使用时，考证 CompoDock对血站 使用的血袋系统的热合接驳质量。 能够经过血站常用的压力和 /或张力试验对接收质量进行测试。也能够将 热合口送至费森尤斯企业测试其机械上的完好性。 NPBI和费森尤斯企业 的考证经验表示，依据热合口机械上的完好性就能以为接收过程完好部是 切合前方描绘的无菌，所以，它也保持了系统的封闭性。 管路组合 可接驳以下管路组合： – 湿 – 湿 – 湿 – 干 – 干 – 干 管路可能只有在达到室温 (18–22°C)时才能被接驳。 监督器 显示器上有以下信息显示： –办理状态 –操作提示 –错误信息 –技术服务人的测试程序 4 Fresenius Kabi CompoDock OP4/02.08 ;.. . 章节 1: 重要信息 功能 2步法连结两段管路： – 高频热合封闭管路尾端。 – 加热两个管路尾端并将其对接。 方法 血液管路的无菌连结被称为“无菌接收”，所以同意在“污染”的条 件下热合。 因为管路对接时产生的热量是经过幅射发出，与 PVC管路无任何直接接 触，所以CompoDock热合原件可用于无菌接收的次数不受限制。 操作 操作只要要2个重点步骤，便于操作。