组织环境过程分析及文件记录清单.pdfVIP

XXXXXX 有限公司 过程识别分析表 标准要素： 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组 4.2 理解相关方需求和期望 4.3 确定 QMS范围 织 过程名称 4.3.1 确定 QMS范围- 补充 4.3.2 顾客特定要求 M01 环 4.4 QMS 及其过程 境 4.4.1.1 产品和过程符合性 4.4.1.2 产品安全 高 代 管 总 人 品 技 生 销 设 采 储 主要职责 层 表 理 经 力 管 术 产 售 备 购 运 过程责任 办 部 部 部 部 部 部 部 部 总经理 / 管理代表 ■ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 质量手册，过程识别分析汇总 ，文件记录策划总清单 主要文件 过程文件 QD4.4.1-2016 产品安全控制规范 相关文件 所有制度规范、所有记录、证据 内 部 总经理及公司所有部门员工 过程顾客 外 部 顾客 相关过程 所有过程 过程输入 过程输出 有效的： ●顾客要求、期望：顾客特殊要 ●资源需求：人员、设备实施、原辅材料等 求，合同及技术协议 ●法律法 ●得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表 规标准体系要求 ●得到识别的质量管理体系过程 ●市场信息 ●竞争对手资料 ●内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求 ●内部改进建议 ●手册，规范，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指 ●工厂经营理念、经营计划、中长 南、样品、软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、作 期方针目标 业指导书、检验规范、平面布置图等工艺文件。 ●动态的内部因素、外部因素 ●项目开发进度计划产品接受准则●风险及控制措施等 ●相关方及其需求和期望 ●组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展 ●组织所有产品和服务、基础设 规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协 施、活动 议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单， ●外部供应过程、产品、服务 合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入 ●风险、人员、产品安全要求 范围产品过程活动、质量体系范围及删减理由（如有）、网站、 受控的外包过程、产品 总经理、管代、各业务部门主管 所需资源信息 电话；计算机 / 网络；办公设备；会议室等 过程方法要点 过程衡量指标 ●规范规定的方法