药品质量监督管理小组工作制度.docVIP

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2021-10-26 发布于河南
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药品质量监督管理小组工作制度.doc

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编号 NFYZD-YJK-30-2021 版本 3 制度名称药品质量监督管理小组工作制度总页码 1 适用范围全院修订日期 2021-06-30 制定部门药剂科生效日期 2021-07-22 1、目的：为促进药品质量管理的规范化、制度化，保障药品质量、用药安全 2、参考文件：《中华人民共和国药品管理法》(主席令第31号) 《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号) 3、内容： 3.1药品质量管理小组负责药品质量管理工作，由分管院长任组长，药剂科主任任副组长，成员由医务科科长、质管科科长、护理部主任、科护士长和药库负责人等组成，负责贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度。 3.2药剂科科内各部门负责人分别负责职责范围内的药品质量管理制度 3.3药品质量管理小组协助药事管理委员会，按照药品质量管理相关规定对药品质量进行日常全面管理、监控等工作。对发生或发现的药品质量问题及时提出干预和管理意见，对发生的后果负责协调工作。 3.4对药品的采购、保管、供应、调配等环节进行管理。 3.5指导临床科室药品使用级储存管理 3.6检查督导全院药品质量监测工作，定期抽查各科室备用药品情况，检查药库、药房药品质量等。定期对价差情况进行汇总，对存在的问题提出整改意见，避免全院药品质量事故的发生。 3.7对药品质量问题造成的人身伤害或伤亡等突发药品质量事件要及时药事管理委员会报告。历次修订时间：2005年08月、2012年07月