中西医结合科研设计与创新.pptVIP

第一页，共37页 科学研究的目的 探索未知领域的规律 创新知识和技术 推动社会进步和发展 为人类服务 第二页，共37页 医学科学研究的目的 从生物、心理、社会与环境等多维角度揭示生命运动规律 揭示疾病发生发展的机制 探索有效防治疾病、促进人群健康、提高生命质量的有效方法、手段和技术 第三页，共37页 要实现上述目的 设计优秀的科学研究方案是关键 第四页，共37页 如何才能“优秀” 一个优秀的科研方案，体现在两个方面： 1、严谨——满足科研设计的基本原则 2、创新——超越前人 第五页，共37页 科研设计的基本原则 对照原则 随机化原则 重复原则 第六页，共37页 对照原则 作用：消除非对照因素对实验结果的影响，把处理因素的效应分离出来 对照原则是控制各种已知的非处理因素产生的系统误差的基本措施 第七页，共37页 对照组设置的原则 设立对照组，应满足“均衡性”原则。 均衡性：即在设立对照时，除了处理因素不同外，其他对实验结果有影响的因素（已知的、可控制的非处理因素）应尽量保持一致。这是实验成败的关键。 第八页，共37页 “均衡性”原则举例 1、研究对象的对照 （1）以人为研究对象时：诊断必须准确可靠；年龄、性别、体质、病情等应力求一致或相近。 （2）以动物为研究对象时：来源、种属、性别、原始体重、健康状态应尽量相同或相近。 （3）以细胞为研究对象时：细胞的来源一致；实验前状态、每组数量应尽量相同或相近。 2、干预手段的对照 （1）临床研究：诊治方案应一致。 （2）动物研究：给药途径、饲料条件、麻醉程度、消毒情况、术后护理等应一致。 （3）细胞研究：培养方式、干预方式、检测时间应一致。 第九页，共37页 对照组设置的常用形式 空白对照 实验对照 标准对照 相互对照 潜在对照 第十页，共37页 空白对照 定义：对照组不施加干预，处理因素为“空白”。 应用：主要用于无损伤、无刺激的实验研究。 举例：（1）在某种可疑致癌物的动物诱癌实验中，设立与实验组动物种属、窝别、性别、体重相同或相近的动物空白对照组，以排除动物本身可能自发肿瘤的影响。（2）为观察维生素A预防肺癌的作用，试验组的石棉矿工每天口服一定量的维生素A，对照组的石棉矿工不服维生素A，追踪一段时期后，比较两组工人肺癌的发生率。 注意事项：在临床试验中，因涉及伦理道德问题，不宜采用空白对照。 第十一页，共37页 实验对照 定义：对照组不施加干预，但施加某种与处理因素有关的实验因素。 应用：当处理因素的施加伴随其他因素，而这些因素可能影响实验结果时，应设立实验对照，以保证实验组和对照组的均衡。 举例：（1）在赖氨酸添加实验中，实验组儿童的课间餐为加赖氨酸的面包，对照组为不加赖氨酸的面包。面包是与处理有关的实验因素，两组儿童的课间餐包除了是否添加赖氨酸外，其他条件一致，这样才能显示和分析赖氨酸的作用。（2）进行动物的针刺研究时，实验组动物接受针刺干预，对照组动物在相同时间接受抓取干预，以排除针刺过程中抓握动物造成的干扰。 第十二页，共37页 标准对照 定义：对照组的干预采用现有标准方法或常规方法。 应用：当一种疾病具有公认的干预方法时，应该采用标准对照。 举例：（1）在研究饲料中核黄素缺乏对尿中氨基氮排出量影响的动物实验中，对照组白鼠以正常饲料喂养，实验组白鼠以核黄素缺乏饲料喂养，正常饲料组就是标准对照组。（2）在临床试验某种新药或治疗方法中，对照组患者采用目前疗效确定的某种药物或治疗方法，试验组患者采用某种新药或治疗方法，前者就是标准对照组。 第十三页，共37页 相互对照 定义：不专门设立对照组，各实验组间互为对照。 应用：当需要研究多种干预措施时，实验组间可相互对照。 举例：比较几种药物对某种疾病的疗效时，若研究的目的是比较其疗效差别，可不必另设对照组。 第十四页，共37页 潜在对照 定义：不专门设立对照组，而是以过去的研究结果作为对照，又称历史对照。 应用：除了公认的难治性疾病如恶性肿瘤、狂犬病、极为稀发的疾病等之外，一般不宜使用。因为随着时间的推移，医学的进步，历史资料往往不具备可比性。 举例：（1）断手再植第一次成功的报告，公认是一项了不起的医学成就。它之所以有意义，就在于许多人过去所作的众多病例无一成功。这些众多的失败手术就成为这第一例成功手术的潜在对照。（2）假若现在有一种药物确实能治疗艾滋病，那么过去未治疗而死亡的成千上万的艾滋病患者就是这种药物服用者的潜在对照。 第十五页，共37页 随机化原则 定义：实验分组时，每个受试对象均有相同的概率或机会被分配到实验组和对照组。 作用：在大量不可知或不可控制非处理因素存在的情况下，保证实验组与对照组均衡性。 要求：随机化是对资料进行统计推断