降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.docxVIP

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法） 适用范围：本产品用于体外定量测定全血、血清或血浆中降钙素原（PCT）含量。 1.1包装规格 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 1.2主要组成成分 每盒含10/20/50人份的试纸条、样品缓冲液（主要成分：0.01 mol/L的PBS缓冲液，pH：7.4±0.2，装量：至少2mL×1支/3mL×1支/6mL×1支）和标曲信息卡。每人份的试纸条含1份检测卡、1套取样滴管（选配）、1支离心管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗降钙素原单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、荧光垫（包被荧光标记的鼠抗降钙素原单克隆抗体）、吸水