口服胃超声显影剂产品技术要求模板.docx

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2021-10-28 发布于浙江
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口服胃超声显影剂产品技术要求模板.docx

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口服胃超声显影剂适用范围：用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断。 1.1产品组成茭白提取物、怀山药、广陈皮、甜菊糖苷、大米、特精小麦粉 1.2 产品规格 55g/袋与250g/袋两种规格，净重为55g、250g。 1.3 ?成分含量 ???（重量百分比）：特精小麦粉50%，东北大米40%，茭白3%，广陈皮3%，怀山药3%，甜菊糖苷250倍1%。 1.4 各成分作用 1.4.1 茭白作用：有一定程度的加快排便。 1.4.2 陈皮作用：促进消化液分泌和排除肠内积气，并使显影剂气味芳香。 1.4.3 怀山药作用：健脾益胃、助消化的作用，同时有利于脾胃消化吸收功能。 1.4.4 甜菊糖苷：添