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风险管理计划标准模板
目的
风险管理文档
文档对 的全部风险管理活动进行了记录，用来证明风险管理的符合性，并为产品设计和产品安全性评估提供相关的依据。
规范性引用
下列文件中的条款，通过本文档相关条款的引用成为村文档条款。
YY/T 0316 — 2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
注册产品标准
产品描述
产品特征
概况( 产品类型等的描述 )
预期用途
预期目的
适用环境
序号
序号
姓 名
单
位
职 称
主 要 经 历 和 专 长
5
风险的可接受性准则
产品的使用方法
产品寿命周期阶段
风险管理工作执行者简介
风险可接受性的决策过程
此过程中有三个决策点 , 对风险的可接受
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