健康食品之安全性与功效性评估.pptVIP

動物實驗 動物必須來自公立研究機構、公私立大學或其她中央衛生主管機關認可之實驗動物中心。 每組動物≧8隻。 建議實驗飼料應有2-3組高低不一样 欲測保健食品劑量進行實驗。 實驗期4-8週或是視實驗需要而定。 實驗必須記錄每隻動物之體重改變與平均每日飼料攝取量。 檢測項目: 三酸甘油酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)值 腸胃道功效改善 進行最少「人體實驗」或「動物實驗」之一 若廠商所提產品 相關科學研究證據不明確或不足時, 須同時進行「人體實驗」和「動物實驗」, 以加強證據之可信度。 改善胃腸功效必須明確含有以下五種功效指標之ㄧ。 促進消化吸收 改善腸內細菌菌相 幫助（改善）胃腸運動 有助於胃黏膜之保護作用 抑制幽門螺旋桿菌 人體實驗 必須委託國內外大學食品營養、醫藥等相關研究所、醫學中心或其她中央衛生主管機關認可之研究機構執行, 需有醫師參與。 每組人數≧ 8人, 且必須有控制組。 實驗期≧2週。 促進消化吸收 消化酵素活性 測定: 如trypsin, chymotrypsin, amylase, lipase, leucine amino peptidase, disaccharidase。 觀察食慾、食量、體重、血紅素、胃腸腹脹感、糞便形狀及次數、胃腸運動及小腸吸收等指標變化。等指標 變化。 改善腸