外科口罩和防护口罩区别.pdfVIP

医用外科口罩与医用防护口罩的区别 项目 医用外科口罩 医用防护口罩 适用范围 医务人员在有创操作过程中所佩戴的， 为接受处理的患者及 医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员 实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅 对经空气传播的呼吸道传染病的防护， 防护等级 物传播的口罩 高 ； 密闭性 口罩带好后应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌，密闭性差 密闭性好，舒适性差，易无意识解开口罩 分层 外层为防湿层，中间层为过滤层，内层贴合皮肤 过滤效果 差 好 普通医用口罩 符合相关注册产品标准（ YZB ），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒 和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩， 可用于普通环境下的一次性卫生 护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 一）医用防护口罩 符合 GB19083-2003 《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性 颗粒过滤效率和气流阻力： 1．过滤效率：在空气流量（ 85±2 ） L/min 条件下，对空气动力学中值直径 （0.24 ±0.06 ） μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于 95%，即符合 N95 （或 FFP2）及 以上等级。 2．吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过 343.2Pa （35mmH 2O）。 （二）医用外科口罩 符合 YY 0469-2004 《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效 率、细菌过滤效率和呼吸阻力： 1．过滤效率：在空气流量（ 30±2 ） L/min 条件下，对空气动力学中值直径 （0.24 ±0.06 ） μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于 30%； 2．细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（ 3±0.3 ） μm的金黄色 葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于 95%； 3. 呼吸阻力： 在过滤效率流量条件下， 吸气阻力不超过 49Pa，呼气阻力不超过 29.4Pa 。 （三）普通医用口罩 符合相关注册产品标准（ YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者 对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。 建议：医务人员接触病人时戴防护口罩，病人戴外科口罩 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局） ： 为做好甲型 H1N1 流感防控工作， 2009 年 9 月 21 日，国家局印发了《关于加强医用口 罩监管工作的通知》 （食药监办械〔 2009 〕95 号），对做好医用口罩监管工作提出了明确要 求。为进一步规范医用口罩注册工作， 指导各级食品药品监督管理部门、 医疗机构及公众进 一步了解医用口罩的标准、重要技术指标及其类型，现将有关工作通知如下： 一、医用口罩的标准及重要技术指标 目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、 医用外科口罩和普通医用口罩， 普 通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。 作为医疗器械管理的口罩， 其标准和重要技术指标要 求如下： （一）医用防护口罩 符合 GB19083-2003 《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过 滤效率和气流阻力： 1．过滤效率：在空气流量（ 85±2 ）L/min 条件下，对空气动力学中值直径（ 0.24 ±0.06 ） μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于