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人员卫生学习管理标准制度12 人员卫生学习管理标准制度12 PAGE / NUMPAGES 人员卫生学习管理标准制度12 颁发部门 人员卫生管理制度 接收部门 奏效日期 管理标准卫生 拟订人 拟订日期 文件编号 审查人 审查日期 文件页数 共3页 同意人 同意日期 散发部门 目的 对人员卫生进行严格管理，监察检查，确令人员卫生切合GMP要求，进而保证产质量量。 范围 合用于各生产车间的人员卫生管理。 责任 技术部负责制定人员卫生管理标准，并组织实行。 质量管理部负责人员卫生管理标准的监察检查。 生产部、工程部、生产车间按标准履行。 内容 人员卫生管理包含个人健康、个人卫生、工作服饰管理等内容。 个人健康 全体职工，一定每年体检一次，并成立职工健康档案。 对不切合健康要求的职工，一定调离该岗位。 因病临时走开岗位的人员，痊愈此后一定持盖有医院印章的医生开具的健康合格证明，方可考虑从头上岗位。 如发现职工有不合适该岗位健康要求的人员，一定调离该岗位。 健康要求 详见健康要求表（见附表） 工作服饰 工作服饰包含帽子、手套、鞋和衣裤。 选材：工作服的材质要发尘量少、不零落纤维和颗粒性物质，不起球、不 断丝，质地圆滑，不易产生静电，不粘附粒子，清洗后平坦、柔嫩、衣着舒坦； 干净室的工作服材质还需要拥有优秀的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过， 同时耐腐化，对清洗和消毒办理及蒸汽加热灭菌有持久性。如：一般生产区用纯 棉或棉涤；300，000级和100，000级干净区用精梳纯棉的股级织物； 10，000 第 2 页/共 3 页 和100级干净区用抗静电长丝涤纶等。 式样及颜色 ．2．1各地区的工作服式样、颜色分明、易于辨别，有个人编号，不一样空气洁 净度级其他工作服不可以混用。 ．2．2式样及颜色公司自定，以线条简短、色彩淡雅、干净为宜。 干净服要求线条简短，不设口袋，接缝处无外露纤维，领口、袖口、裤 口等要加松紧口，不该用纽扣。 无菌工作服一定包盖所有头发、胡子及脚部，并能阻留人体零落物。 防备服还应试虑保护操作人员不受药物影响。 生产人员和非生产人员、维修人员、质监人员、操作人员、观光人员的 服饰式样和颜色应有所差别。 衣着 应依据各年产地区的规定衣着工作服饰，并恪守净化程序。 衣着工作服饰后要对着镜子检查衣着工作服饰的状况，要求帽子要遮住 所有头发，口罩要罩住口鼻，衣服要拉好，鞋子要穿好等。 走开生产场所时，一定脱掉所有工作服饰。 工作服饰应编号，专人专用。 冲洗周期 一般生产区工作服在冬天及空调环境下，起码每周洗二次；在夏天无空 调环境下，每日起码换洗一次。改换品种时，一定洗工服，工作鞋每周起码洗一次。 在30万级净洁区工作，起码每班洗一次工服，改换品种时，一定换洗 工服，工作鞋每周起码洗二次。 1 万级以上干净工服起码每班清洗一次，工作鞋每班消毒一次。 干净工作服冲洗周期应经考证。 冲洗要求 不一样干净级别使用的工服应分别清洗、整理，必需时还要消毒或灭菌。 30 万级干净区工服与一般生产区工服可用同一台洗衣机，但一定分开 清洗，并且需在同空气干净级别同样的环境下进行整理。 1 万级以上的干净工服应在干净区用经过滤后的纯化水清洗，干燥后 应逐装入衣物袋内灭菌。 工作鞋的清洗宜先用消毒水浸泡后，再用清水冲刷。 冲洗管理 工作服应有专有负责清洗，专人保存，专人发放登记。 第 3 页/共 3页 改换下来的工服应分地区集中，装入 专用容器中，标志显然。 干净工服应于与使用工服干净度级别一致的保存室中保存。 已冲洗与待冲洗工服由不一样通道进出。 干净工服与一般地区工服应逐装入衣袋中， 袋上显然标上工服编号。 工服清洗前及整理时要注意检查工作服有无损坏、拉练破坏、 缝线零落等。使用前检查工作服能否切合要求，发现污染、损坏实时报告并改换。 无菌工服灭菌后两日内使用，不然要从头灭菌。 凡有粉尘、高致敏物质、激素类、避孕药、有毒有害物质等操作岗位的 工服应分别寄存、清洗、干燥、灭菌。生物制品中波及有活菌操作的，要先经原位消毒。 个人卫生 随时注意保持个人洁净卫生，做到“四勤” ：勤剪指明甲，勤剪发剃须， 勤换衣服，勤沐浴。 工作前洗手，不涂化妆品，上岗时不戴饰物、腕表。 走动工作场所（如吃饭、上卫生间等），一定脱掉工服。 不携带个人东西进入生产区，不在生产区内吃东西。生产区内的饮水间 要整齐，对生产不造成污染。 干净室内随时冲洗，保证手的洁净，并注意消毒。手消毒后不要再接触与 工作无头关的物件，不裸手直接接触药物。 无菌室内要特别注意手的消毒，不得裸手操作。 附表 健康要求表 健康状况 不合适工种 传得病（包含隐性传得病）、精神病、皮 直接接触药品的生产人员 肤病、体表有伤口者。 传得病（包含隐性传得