医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本论文.pdfVIP

20 19 10 14 5 Chin Med Biotechnol, October 2019, ol. V 14, No. 5 477 20 19 10 14 5 Chin Med Biotechnol, October 2019, ol. V 14, No. 5 477 中国医药生物技术 年 月第 卷第 期 中国医药生物技术 年 月第 卷第 期 DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2019.05.017 DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2019.05.017 · · ·特载· 特载 医疗卫生机构生物样本库 医疗卫生机构生物样本库 通用样本采集知情同意书示范范本 通用样本采集知情同意书示范范本 中国医药生物技术协会组织生物样本库分会 中国医药生物技术协会组织生物样本库分会 中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会 中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会 人类生物样本库是集成基础研究与临床应用的重要技术载体，是我国生物医药领域重要的战略资源和组成部分，也是推 人类生物样本库是集成基础研究与临床应用的重要技术载体，是我国生物医药领域重要的战略资源和组成部分，也是推 动我国生物医药创新发展的关键性、基础性、系统性 “大工程”。人类生物样本库的建设也不可避免地面临复杂的法律和伦 动我国生物医药创新发展的关键性、基础性、系统性 “大工程”。人类生物样本库的建设也不可避免地面临复杂的法律和伦 理问题。《人类遗传资源管理条例》（以下简称：遗传资源条例）颁布后，对生物样本库提出了更高的合规要求。特别是该条 理问题。《人类遗传资源管理条例》（以下简称：遗传资源条例）颁布后，对生物样本库提出了更高的合规要求。特别是该条 例的第九条 “采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合伦理原则，并按照国家有关规定进行伦理审查。采 例的第九条 “采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合伦理原则，并按照国家有关规定进行伦理审查。采 集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权，取得其事先知情同意，并保护其合 集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权，取得其事先知情同意，并保护其合 法权益。采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守国务院科学技术行政部门制定的技术规范。”、第十二条 法权益。采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守国务院科学技术行政部门制定的技术规范。”、第十二条 “采集我国人类遗传资源，应当事先告知人类遗传资源提供者采集 目的、采集用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护 “采集我国人类遗传资源，应当事先告知人类遗传资源提供者采集 目的、采集用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护 措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利，征得人类遗传资源提供者书面同意。在告知人类遗传资源提供者前款规