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特殊医学用途配方食品适用人群
本文由特医食品研发前沿动态主编,国家食品行业生产
力促进中心(马超先生)搜索整理,提供最全最新的行业资
讯,推动产业在中国的发展
特殊医学用途配方食品适用于 1 岁以上有特殊医学状况、对
营养素有特 别需求的人群 ,GB29922-2013 将适用人群年龄
段划分为 1~10 岁和 10 岁以 上 , 由于各年龄段中涉及年龄跨
度大 ,各企业可以在符合标准要求的范围内 结合临床实际需
求研发适合不同年龄段的产品。
如产品标识为适用于 1 岁、 3~7 岁、 3~10 岁等人群时 ,其技
术指标应符合标准中 1~10 岁人群产 品的要求 :适用人群年
龄段范围为 10 岁以上的 ,如产品标识为适用于 10~18 岁、
10 岁以上、 18 岁以上、 50 岁以上、 65 岁以等 ,其技术指标
应符合标 准中 10 岁以上人群产品的要求。
特殊医学用途配方食品按照临床需求分为三种。
全营养特殊医学用途配 方食品适用于需要全面营养补充和
(或 )营养支持的人群 ,如体弱、 长期管 养不良、 长期卧床等病
人 :
特定全营养特殊医学用途配方食品适用于特定疾病或医学
状况下需对营养素进行全面补充的人群 ;非全营养特殊医学
用途配方食品适用于需要补充单一或部分营养素的人群 ,按
照患者个体的医学状况或特殊需求而使用。
特定全营养配方食品是在相应年龄段的全营养配方食品基
础上 ,依据特定疾病的病理生理变化从而对部分营养素进行
适当调整的一类食品 ,单独食 用时即可满足目标人群的营养
需求。
其适应人群一般指单纯患有某一特定疾病且无并发症或合
并其他疾病的人群。目前科学证据充分、应用历史较长的特
定全营养配方食品有 8 种 ,包括糖尿病病人用全营养配方食
品、慢性阻塞 性肺疾病 (COPD) 病人用全营养配方食品、肾
病病人用全营养配方食品、肿瘤病人用全营养配方食品、炎
性肠病病人用全营养配方食品、食物蛋白过病人用全营养配
方食品、肥胖和减脂手术病人用全营养配方食品、难治性痫
病人用全营养配方食品 ,另外 5 种营养素调整证据尚不充分 ,
包括肝病病人用全营养配方食品、肌肉衰减综合症病人用全
营养配方食品、创伤感染手 术及其他应激状态病人用全营
养配方食品、胃肠道吸收障碍、胰腺炎病人用 全营养配方
食品、脂肪酸代谢异常病人用全营养配方食品。
1.糖尿病患者
糖尿病是指由遗传因素、内分泌功能素乱等各种致病因子作
用 ,导致膜 岛功能减退、 胰岛素抵抗等而引发的糖、 蛋白质、
脂肪、水和电解质等一系列代谢素乱综合症。临床上以高血
糖为主要特点。
分为 1 型糖尿病、Ⅱ型糖 尿病、妊娠糖尿病以及其他特殊类
型糖尿病四种类型 , 以Ⅱ型糖尿病为主。
糖尿病的主要临床表现是多饮 ,多食 ,多尿 ,体力及体重下降 ;
餐前低 血糖 ;皮肤瘙痒及感染 ;视力下降 ;神经系统病变表现。
通常还会合并有感 染。糖尿病酮症酸中毒
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