GMP培训教材生产管理.pptxVIP

保健食品GMP培训 ;GMP的主导思想;生产管理是保健食品生产过程中的重要环节, 也是 GMP 的一个重要组成局部。 我们要加强生产操作管理过程中，防止保健食品污染和混淆的根本措施，加强生产管理文件系统的健全完善, 同时也要加强培训, 不断强化操作人员的 GMP意识, 使产品质量不断得到提高。 ;保健食品GMP关于生产过程管理的要求;;一、制定生产工艺规程及岗位操作规程：; 生产工艺规程的根本内容应包含： 产品配方 各组分的制备 加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生监控点，如温度、压力、时间、pH值、中间产品的质量指标等。;岗位操作规程的内容应包含： 具体操作要求， 明确各车间、工序和个人的岗位职责。;二、对关键工序要进行检查和记录;三、控制物料平衡 ;四、验证和校验 ;五、控制生产周期 ;六、卫生管理;用于洁净区的工作服、帽鞋等必须严格清洗、消毒，每日更换，并且只允许在洁净区内穿用，不准带出区外。 产品的灌装、装填须使用自动机械装置，不得使用手工操作。;物料卫生：;但凡直接接触产品的内包装材料均应采取适当方法清洗、枯燥和灭菌，灭菌后应置于洁净室内冷却备用。贮存时间超过规定期限应重新洗涤、灭菌。;设备卫生：;灌装前应检查灌装设备、针头、管道等是否用新鲜蒸馏水冲洗干净、消毒或灭菌。 每一班次都应做好器具清洁、消毒记录。;场地卫生：;第二节 批及批号;二、批号划分方法： ;固