Z-中成药通用名称命名技术指导原则 20171128.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 附件 1 中成药通用名称命名技术指导原则 一、概述 为加强注册管理，规范中成药的命名，体现中医药特色，尊 重文化，继承传统，特制定本指导原则。 本指导原则是在既往中药通用名命名的技术要求、原则的基 础上，根据中成药命名现状，结合近年来有关中成药命名的研究 新进展而制定。 二、基本原则 （一）“科学简明，避免重名”原则 1.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误 导，避免使用生涩用语。一般字数不超过 8 个字（民族药除外， 可采用约定俗成的汉译名）。 2.不应采用低俗、迷信用语。 3.名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。 4.名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同 名异方、同方异名的产生。 （二）“规范命名，避免夸大疗效”原则 1.一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植 物名称命名。 2.不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如：X0X、 名人名字的谐音等。 —1— 3.不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治 疗学的相关用语命名。如：癌、消炎、降糖、降压、降脂等。 4.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：强力、速效、 御制、秘制以及灵、宝、精等（名称中含药材名全称及中医术语 的除外）。 （三）“体现传统文化特色”原则 将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之 一，因此，中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点， 使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴。 但是，名称中所采用的具有文化特色的用语应当具有明确的文献 依据或公认的文化渊源，并避免夸大疗效。 三、单味制剂命名 1.一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效 部位加剂型命名。如：花蕊石散、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊 等。 2.可采用中药有效成份、中药有效部位与功能结合剂型命 名。 3.中药材人工制成品的名称应与天然品的名称有所区别，一 般不应以“人工 XX”加剂型命名。 四、复方制剂命名 中成药复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列 方法命名。 1.采用处方主要药材名称的缩写加剂型命名，但其缩写不能 组合成违反其他命名要求的含义。如：香连丸，由木香、黄连组 成；桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、 —2— 丹皮、泽泻组成；葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草组成。 2.采用主要功能（只能采用中医术语表述功能，下同）加剂 型命名。该类型命名中，可直接以功能命名，如：补中益气合剂、 除痰止嗽丸、补心丹、定志丸等；也可采用比喻、双关、借代、 对偶等各种修辞手法来表示方剂功能，如：交泰丸、玉女煎、月 华丸、玉屏风散等。示例如下： （1）采用比喻修辞命名，即根据事物的相似点，用具体的、 浅显的、熟知的事物来说明抽象的、深奥的、生疏的事物的修辞 手法。如：玉屏风散、月华丸等。 玉屏风散：“屏风”二字，取其固卫肌表，抵御外邪（风）之 义。“玉屏风”之名，以屏风指代人体抵御外界的屏障，具浓郁的 传统文化气息，体现了中医形象思维的特质。 月华丸：“月华”，古人指月亮或月亮周围的光环。本方能滋 阴润肺，治疗肺痨之病。因肺属阴，为五藏之华盖，犹如月亮之 光彩华美，故名“月华丸”。 （2）采用双关修辞命名，即在一定的语言环境中，利用词 的多义或同音的条件，有意使语句具有双重意义，言在此而意在 彼。如：抵当汤等。 抵当汤，由水蛭、虻虫、桃仁、大黄组成。用于下焦蓄血所 致之少腹满痛，小便自利，身黄如疸，精神发狂等症。有攻逐蓄 血之功。“抵当”可能是主药水蛭之别名，但更多意义上是通“涤 荡”，意指此方具有涤荡攻逐瘀血之力。 （3）采用借代修辞命名，即借一物来代替另一物出现，如： 更衣丸等。 更衣丸，由朱砂、芦荟组成，取酒和丸，用黄酒冲服，有泻 —3— 火通便之功，用于治疗肠胃燥结，大便不通，心烦易怒，睡眠不 安诸证。“更衣”，古时称大、小便之婉辞，方名更衣。以更衣代 如厕，既不失文雅，又明了方义。 （4）采用对偶修辞，即用两个结构相同、字数相等、意义 对称的词组或句子来表达相反、相似或相关意思的一种修辞方 式。如：泻心导赤散等。 泻心导赤散，功能泻心脾积热，临床常用于治疗心脾积热的 口舌生疮。“泻心”与“导赤”是属于对偶中的“正对偶”，前后表达 的意思同类或相