紫杉醇行业报告.pdf

______________________________________________________________________________________________________________ 紫杉醇行业研究报告 一 . 紫杉醇原料药供大于求，先进生产工艺构成企业核心竞争力。 紫杉醇作为天然的抗癌药物， 其生产需要种植和化学两方面技术有机结合。 原料红豆杉 的来源可为野生资源或人工种植， 而生产一公斤最终产品， 平均须处理三吨以上的红豆杉枝 叶，整个过程包括采集、粉碎，目标化合物的提取、分离，化学转化，纯化。自 1983 年首 次进行癌症治疗的临床实验，由百时施贵宝（ BMS）公司研发申请专利， 经历 2000 年专利到 期，越来越多的药厂加入仿制药的制造行列， 紫杉醇原料药供大于求， 价格一路下跌， 各个 药厂之间争相改进工艺流程增强竞争优势， 工艺流程的改造主要分两部分： 紫杉醇提取工艺 和注射用紫杉醇新剂型改进。 1. 主要生产厂家演变和紫杉醇提取工艺改进 时间 公司及合作并购事件 技术进步或其他方面 效果 优势 2000 年前 BMS与 Hauser 合作 野生太平洋红豆杉中 因环境保护组织抗议 提取原料 而放弃 2000 年前 BMS与 Indena 合作 人工种植观赏性紫杉 提高了吨紫杉醇产量 醇 中 提 取 中 间 体 10-DAB，再通过专利 化学方法提纯 2000 Mayne （澳大利亚）收 拥有全产业链的供应 快速占据市场，销量 购两家相关技术公司 商，从种植到干燥粉 仅次于 BMS 碎到加工 2002 年 NPI 收购 Hauser 癌症 从人工种植红豆杉中 改进加工工艺，每吨 业务部 提 取 紫 杉 烷 类 化 合 红豆杉产量提高一倍 物，通过化学修饰合 成紫杉醇 2003 年 Bioxel （加拿大） 拥有加拿大北部大片 拥有资源优势 红豆杉种植区 2003 年后 BMS 利 用 发 酵 罐 细 胞 培 并未大规模应用，依 养，提取紫杉醇 旧以提取 10-DAB 法 为主 2003 年以后 Mayne 改进 10-DAB 生产工 生产效率进一步提高