Y-盐酸普萘洛尔片 亚邦爱普森 说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 核准日期： 修改日期： 盐酸普萘洛尔片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：盐酸普萘洛尔片 英文名：Propranolol Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Punailuo’er Pian 【成分】 本品主要成分为盐酸普萘洛尔。 化学名称：1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐 化学结构式： 分子式：C16H21NO2·HCl 分子量：295.81 【性状】 本品为白色片。 【规格】 10mg 【适应症】 1.作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。 2.高血压（单独或与其它抗高血压药合用）。 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。 5.减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。 【用法用量】 1 高血压：口服，初始剂量10mg，每日3-4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加，日最大剂量200mg。 2 心绞痛：开始时5-10mg，每日3-4次；每3日可增加10-20mg，可渐增至每日200mg，分次服。 3 心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。饭前、睡前服用。 4 心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。 5 肥厚型心肌病：10-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。 6 嗜铬细胞瘤：10-20mg（1-2片），每日3-4次。术前用三天，一般应先用α受体阻滞剂，待药效稳定后加用普萘洛尔。 【不良反应】 在11,303例高血压患者人群中，共报告403例（3.6%）不良反应。主要不良反应包括：循环系统不良反应1.4%（156例），其中包括心动过缓0.8%（87例），和包括眩晕在内的精神神经系统不良反应1.3%（142例）。 （1）严重不良反应 ①充血性心力衰竭（或病情恶化）、心动过缓、外周性缺血（雷诺氏样症状等）、房室传导阻滞（0.1～＜5%）；伴有神志昏迷的直立性低血压（＜0.1%）：出现此类症状时应减量或停药，并给予适宜治疗。 ②粒细胞缺乏症、血小板减少症、紫癜（＜0.1%）：出现此类症状时，应减量或停药，并给予适宜治疗。 ③支气管痉挛（0.1～＜5%）；呼吸困难、喘鸣（＜0.1%）：出现此类症状时，应减量或停药，根据需要可使用β2受体激动剂等进行适宜治疗。 （2）其他不良反应 0.1~＜5% ＜0.1% 过敏注1 出疹 循环系统 低血压 胸闷、活动时气喘、胸部不适及不安感 精神神经系统 头痛、眩晕、彷徨感、困倦、失眠、幻觉、抑郁、恶梦、错乱、麻痹感等 情绪波动、精神衰弱 眼注2 视力异常、雾视、泪液分泌减少 消化系统 口渴、恶心、呕吐、食欲不振、上腹部不适感、腹部痉挛、便秘、腹泻等 肝脏 肝功能异常[AST (GOT)、ALT (GPT)、Al-P升高等] 其他 四肢无力感、疲劳感、肌肉疼痛、可逆性脱毛 LDH升高、血中尿素水平升高、血糖下降、干癣样皮疹、干癣加重、抗核抗体阳性、重症肌无力样症状、重症肌无力症加重 注1：出现此类症状时应中止给药。 注2：出现此类症状时应中止给药（为防止角膜溃疡等严重合并症）。 【禁忌症】 1. 对本品任一成份过敏者。 2. 支气管哮喘或有支气管痉挛危险的患者（本品可收缩支气管，从而有可能会诱发或加重哮喘症状）。 3. 糖尿病性酮酸中毒、代谢性酸中毒患者（可能会增强酸中毒引起的心肌收缩力抑制）。 4. 重度或有症状的心动过缓、房室传导阻滞（Ⅱ、Ⅲ度）、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的患者（可能会加重这些症状）。 5. 心源性休克患者（本品有心脏功能抑制作用，可能会加重症状）。 6. 肺动脉高压引起右心功能不全的患者（本品有心脏功能抑制作用，可能会加重症状）。 7. 充血性心力衰竭患者（本品有心脏功能抑制作用，可能会加重症状）。 8. 低血压患者（本品有心脏功能抑制作用，可能会加重症状）。 9. 长期禁食状态的患者（易引起低血糖症状，且会掩盖此症状，从而导致发现延后）。 10. 重