药品流通监督管理办法培训.pptxVIP

?药品流通监督管理方法? ;药品流通监督管理方法 ; ?药品流通监督管理方法? 制定原那么和法律、法规依据;点评：;从事药品购销及监督管理的单位 或者个人的责任 ;从事药品购销及监督管理的单位 或者个人的责任 ;从事药品购销及监督管理的单位 或者个人的责任 ;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ; 第七条　药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。 点评：原那么性要求，实际上不仅是企业内部，国家局规章更应对医药代表的销售行为作出更祥细的规定。; 第八条　药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 点评：修正了原国家局相关批复。原批复认为没有法律禁止企业异地设库，法无禁止即可为，但仓库应符合GMPGSP要求。 第九条　药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。; 第九条　药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 点评：与原流通方法一致。明确了除本企业生产的药品外，有生产许可证不能视为具有药品经营资格。;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ; 第十一条　药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 点评：药品批发企业对第一款反响较大，认为无法做到而且没有实际意义，也没有相对应的罚那么。 第二款从长远看是好事，有利于保护消费者权益，但基于条件所限，应逐步推行。;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ;药品生产、经营企业购销 药品的监督管理 ;医疗机构购进、储存药品的监督管理 ;医疗机构购进、储存药品的监督管理 ;医疗机构购进、储存药品的监督管理 ;医疗机构购进、储存药品的监督管理 ;医疗机构购进、储存药品的监督管理 ;医疗机构购进、储存药品的监督管理;法律责任 ;法律责任 ;法律责任;;法律责任 ;法律责任;法律责任;法律责任;法律责任;法律责任;法律责任;法律责任; 第四十二条　药品生产、经营企业违反本方法第二十一条、医疗机构违反本方法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。 点评：销售非处方药可以吗？; 第四十三条　违反本方法第二十二条规定非法收购药品的，按照?药品管理法?第七十三条的规定予以处分。〔按无证经营处分〕; 第四十四条　药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守，对应当予以制止和处分的违法行为不予制止、处分的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 ;附　　那么 ;附　　那么;附　　那么;谢谢 ！