药房工作管理制度.pdfVIP

药房工作制度 1、为认真贯彻执行《药品管理法》 、《药品管理法实施条例》、《产品质量法》、 《计量法》、《合同法》等法律法规以及医院的各项质量管理制度，严格把好 药品质量关，确保药品质量，特制定本制度。 2 、在院长和药事委员会直接领导下，负责全院药品管理工作。 3、及时了解、 掌握药品使用和管理情况， 做到有计划地供应， 满足临床需要。 4 、药房（药库）设专职药品质量管理员，负责全院药品质量管理工作，制定 和健全药品质量管理制度， 明确质量管理职责， 做好各相关人员的职责分工。 制定的制度应内容完整、可操作性强。质量管理员不得同时兼任院部药品采 购人员。因人事变动应报市药品监督管理局备案。 5、监督在岗从药人员搞好个人卫生，要求做到服装整洁，佩带胸卡。 6、提供药品咨询服务，指导群众安全合理用药，做好合理用药的宣传工作， 在适当场所设立合理用药宣传栏，公布药品举报电话和群众意见簿，对服务 对象的批评或投诉要认真对待、及时处理并做出答复或做好解释说明工作。 不开展任何方式经营或变相经营药品；不得以医疗业务广告进行药品宣传。 7、制定年度学习培训计划，对从药人员进行法律、法规、基础理论、专业技 术知识培训，并负责实施和建立档案。 8、建立药品不良反应监测和报告机制， 做到有专人监测和收集使用药品的质 量、疗效和不良反应等信息，发现可能与用药有关的不良反应及时向市药品 不良反应监测中心报告。 药品购进管理制度 1、为确保依法购进药品，保证药品质量，特制定本制度。 2 、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录。 3、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量 信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 4 、对供货单位的销售人员，进行合法资格的验证并做好记录。 5、药品采购应经质量管理员审核，审核所购入药品的质量及合法性。 6、采购药品应与供货单位签定采购合同，明确质量条款。 7、购进药品应具合法票据，做到票、账、物相符，票据和凭证应按规定保存 至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 8、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录应注明药品通用名称、 剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 9、对首供企业应确认其合法资格， 并做好记录。购进首用品种应进行药品质 量审核，审核合格后方可购进。 10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》 或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复 印件。 11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况，合理购进药品，在保证满足 需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失。 12、质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审，不断优化 品种结构，提高药品使用质量。 药品验收管理制度 1、为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，特制定本制度。 2 、质量验收应由验收人员负责，验收员应参加岗位培训，并经地市级以上药 品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 3、验收员应对到货药品逐批验收。 4 、验收药品应在待验区内进行， 一般药品应在到货后 1 个工作日内验收完毕， 需冷藏和特管药品应随到随验。 5、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有 关证明文件进行逐一检查： ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名 称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还 应有药品的成份、适应症或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反应、注意 事项以及贮藏条件等项目； ②整件药品包装中应有产品合格证； ③外用药品、特殊药品，其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说 明。 ④进口药品标签应有中文注明药品的名称、主要成份以及注册号，其最小单 元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报 告书》或 《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、 血液制品应有 《生 物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。 ⑤验收首用品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 6、验收药品应按规定进行抽样检查，