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公立医疗卫生机构短缺药品管理指南 （年版） 目的：为规范公立医疗卫生机构短缺药品管理、促进短缺 药品供 应，保障临床诊疗需求，制定本指南。 适用范围：本指南适用于临床必需且不可替代或者不可完 全替代， 因生产、流通、使用环节及其他因素导致的，在定区 域内不能满足临床 当前或者预期用量需求，存在短缺风险的药 品。 目标使用者： 相关行政管理部门、各级公立医疗卫生机构 药事管 理人员及相关环节工作人员。 ?公立医疗卫生机构药品短缺的相关风险因素 药品短缺的相关风险 因素涉及生产、流通、使用等多个环 节。其中生产环节包括产品自身质 量问题、企业质量管理体系 资质认证、产品工艺因素、药品质量标准提 高、设备维护、厂 址搬迁、生产意愿低、原辅料供应短缺或涨价、药品 召回等；流通环节包括产品分销受限、偏远地区配送积极性不高、配送能 力不足、企业投机垄断等；使用环节包括因各种原因（人员、 资金等） 导致的库存压缩或囤积、疾病暴发等突发公共卫生事 件、临床诊疗指南 的改变、药品新增适应证等；其他因素包括 环保政策、季节、气候、自 然灾害、战争等。 .公立医疗卫生机构短缺药品管理组织 短缺药品管理组织的构架与人员组成 药事管理与药物治疗学委员会（组）下设短缺药品管理工 作组，公 立医疗卫生机构主要负责人任组长，成员包括但不限于医疗行政管理、 立医疗卫生机构主要负责人任组长，成员包括但不限 于医疗行政管理、 药学、临床医学、公共卫生、护理信息管理 等专业人员，原则上应当具 备中级及以上技术职务资格，人员 资质和专业可根据医疗卫生机构实际 情况设置和调整。工作组 办公室设在药学部门，日常工作由药学部门负 责 乡镇卫生院、社区卫生服务中心分别统一负责辖区内村卫 生室、社 区卫生服务站短缺药品相关管理工作（地方另有规定 的除外）。 短缺药品管理组织的职责 短缺药品管理工作组负责制订本机构短缺药品管理的相关 管理制度 与工作流程，组织本机构内短缺药品识别、确认与处 置，包括：收集与 确认、分析与评估、上报与内部通报短缺药 品信息，遴选替代药品，预 防药品短缺发生及处理伦理学相关 问题等。 短缺药品管理组织的人员职责 短缺药品管理工作组成员应当分工明确。医疗行政管理人 员负责短 缺药品相关工作的沟通和协调； 药学人员负责收集、 上报短缺药品信息， 内部通报短缺药品和替代药品相关信息： 药学、临床医学、护理等相关 人员共同负责分析评估短缺药品 信息、遴选替代药品；信息管理人员负 责提供信息相关技术支 持。 . 公立医疗卫生机构短缺药品信息收集 短缺药品信息来源 短缺药品的信息来源包括但不限于本机构、 药品流通企业、 药品 生产企业（或进口代理商） 、省级药品集中采购平台、国家 药品供应保 障相关业务系统、有关行业学（协）会和患者等。 短缺药品信息收集人员要求 短缺药品信息收集由从事药品采购的人 员负责。若采购人 员非药师，应当与指定的药师合作。 短缺药品信息收集内容 应当详细收集短缺药品相关信息，包括但不 限于以下主要 内容 品基本信息：包括通用名、商品名、剂型、规格给药途 径、批 准文号、价格；药品流通企业名称；药品生产企业（或 进口代理商）名 称； 药品分类信息：按适应证、药品价格、是否为处方药是 否属于国家基本药品、是否为抢救药品、是否属于特殊管理药 品等进行 分类； 短缺信息：短缺原因和预计短缺时间、短缺影响的地理 范围和相关临床科室，以及本机构内该药品目前剩余库存、有 效期、历史用量和预计可以维持使用的时间 短缺药品信息收集方法 可通过但不限于电话告知、电子邮件、纸质 表单、在线数 据查询和业内、同行信息资源共享等方式收集短缺药品信 . 公立医疗卫生机构短缺药品信息确认与分析评估 短缺药品信息确 认与分析评估人员要求 在收集到短缺药品信息后，短缺药品管理工作组 应当指定 药学人员及时组织确认与分析评估。 短缺药品信息的确认 应当对本机构药品短缺相关信息进行确认， 包括但不限于： 短缺 原因，受影响的主要患者群体，该药品现有库存、采购历 史和实际使用 情况，估计受影响的持续时间，拟用替代药品及 供应情况等。 短缺药品信息的分析评估 应当对药品短缺的真实性，短缺药品的需 求量、可替代性、 临床必需性和对患者治疗的影响等进行分析评估，评 估结果经 药学都门负责人审核、 短缺药品管理小组负责人审批通过后， 组 织信息上报和内部通报，并报药事管理与药物治疗学委员会 （ 组 ） 备 案。 . 公立医疗卫生机构短缺药品信息的上报与内部通报 短缺药品信息 的上报 短缺药品信息上报人员要求 短缺药品信息上报由从事药品采购工作的人员负责。若采 购人员非药师，应当与指定的药师合作。 短缺药品信息上报流程 分析评估后的短缺药品信息，经药学部门负 责人审核短缺 药品管理工