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质保体系建立实施要点讲稿 ( 法 规宣贯讲课内容 ) 质量保证体系的建立与实施 应注意的问题及预防措施 中国特种设备检测研究院 邓燕平 二零一一年 质量保证体系是企业在质量方面指挥和控制组织的管理体 系。他致力于建立质量方针和质量目标， 并为实现质量方针和目 标确定相关的过程、 活动和资源 （即为实施质量管理所需的组织 结构、程序、过程和资源） 。是企业产品质量控制的系统工程。 基本分为三个层次： 质量保证手册 第一层次文件 程序文件 第二层次文件 （管理制度） 作业（工艺）文件、记录表格 第三层次文件 目标（控制要素）→实施（控制程序）→效果（见证） 一． 质量保证体系建立遵循的原则 1. 可控性（确定依据、按照实际、具有可操作性） ； 2. 统一性（原则统一、方法统一、内容统一） ； 1 3. 完整性（系统完整、过程完整、程序完整、 ）； 4. 有效性（法律有效、程序有效、实施有效） ； 5. 持续性（动态管理，充分考虑可持续发展） ； 6. 经济性（最简捷的是最可靠和最有效的） 。 二． 质量保证体系建立及实施易产生的问题 1. 管理职责 内容：质量方针和目标， 质量保证体系组织， 职责、 权限， 管理评审。 易产生的问题： （1） 目标制定不实际， 目标分解不能保证总目标的实 现（目标分解应≥总目标） ，目标分解未进行考 核； （2） 以行政组织代替质量保证体系组织，质保体系 图、质保人员任命文件、 质保人员岗位职责不统 一； （3） 质保工程师非管理层成员且兼任质保责任人， 质 保责任人兼任超过 2 个以上质保责任岗位， 任职 条件不具备，人员不稳定； （4） 以内审代替管理评审 （前者是核查贯彻执行质保 手册存在的问题，后者是评审质保体系的适应 性、充分性和有效性） 。 2 2. 质量保证体系文件 内容：质量保证手册、程序文件（管理制度）