半固体制剂制备技术.docxVIP

教学标准】 ★掌握软膏剂的基质种类、 相应制备工艺、 关键工艺控制点和质量要求。 掌 握膜剂的膜 材种类和制备方法。 ▲熟练应用置换价计算栓剂基质， 并按标准操作规程进行栓剂的实验室制备 和质量控制。 ▲熟悉膜剂的常用辅料?了解软膏剂、栓剂、膜剂相关设备的操作技术。 ▲熟悉膜剂的常用辅料 ★掌握膜剂的定义、特点、制备工艺流程、质量检查 ?了解膜剂的质量要求 软膏剂与凝胶剂制备技术 一、软膏剂概述 ▲软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的 半固体外用制剂。 ▲乳膏剂系指药物与乳剂基质制成的半固体外用制剂。 ★软膏剂的分类 按药物在基质中分散状态不同， 可分为溶液型软膏剂和混 悬型软膏剂。溶 液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质中制成的软膏剂；混悬 型软膏剂为药物细粉均匀分散于 基质中制成的软膏剂。 乳膏剂按基质的不同可分 为0/W型和W/0型。 ?软膏剂质量要求 ①根据剂型的特点、 药物的性质、 制剂的疗效和产品的 稳定性选用适宜 的基质；②基质应均匀、细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。 混悬型软膏中不溶性固体药物及 糊剂的固体成分， 均应预先用适宜的方法磨成细 粉，确保粒度符合规定；③根据需要可加入保湿 剂、防腐剂、增稠剂、抗氧化剂 和皮肤渗透促进剂等附加剂； ④基质应具有适当的粘稠性， 易 涂布于皮肤或粘膜 上，不融化， 黏稠度随季节变化应很小； ⑤软膏剂应无酸败、 异臭、变色、 变