颗粒剂的制备新版本.ppt

1 中药药剂学实验 颗粒剂的制备 2 一、实验目的 1、掌握颗粒剂的一般制备方法。 2、掌握颗粒剂常用附加剂的种类。 3、熟悉颗粒剂的质量检查方法。 3 二、实验原理 颗粒剂 颗粒剂：是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂，供口服用。 颗粒剂的附加剂：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂 制备方法：湿法制粒法 质量评价：含量、外观、粒度、溶化性、装量差异、微生物限度 颗粒剂的生产工艺流程 握之成团，轻触即散。 颗粒剂的质量检查 4.溶化性：可溶性颗粒 10g供试品 200ml热水 搅拌棒 搅拌5min 全部溶化 颗粒剂的质量检查 4.溶化性：可溶性颗粒（泡腾颗粒） 1袋单剂量颗粒 200ml热水,15-25℃ 搅拌棒 搅拌5min 全部分散或溶解 颗粒剂的质量检查 5.装量差异 颗粒剂的装量，g 装量差异限度，% 1.0或1.0以下 ±10 1.0以上至1.5 ± 8 1.5以上至6.0 ±7 6.0以上 ±5 颗粒剂的质量检查 9 三、实验仪器与材料 仪器：普通天平、搪瓷盘、药筛。 材料：山楂、陈皮、碳酸氢钠、柠檬酸、可溶性淀粉、糊精、糖粉等。 10 四、实验内容 处方：山楂 15g，碳酸氢钠 2.5 g，陈皮 2.5 g，柠檬酸 2.5g 可溶性淀粉 25g 制法：1.取山楂、陈皮，加水煎煮2次，每次1-1.5小时，滤过，滤液浓缩至15ml。 2. 可溶性淀粉 12.5 g，柠檬酸2.5 g，加入上述浓缩液5ml左右，混合均匀，制成颗粒。 3. 另取可溶性淀粉12.5g，碳酸氢钠 2.5g，以适量蒸馏水为润湿剂，混合均匀，制成颗粒。 4. 两次制得的颗粒在70度干燥，整粒（一号筛去粗，四号筛去细）。过筛后混合在一起即得。 扩展 另取25g蔗糖，研成细粉，均分成2份，每份12.5g，分别再加入12.5g可溶性淀粉，即每份为糖粉12.5g+可溶性淀粉12.5g。。分别取代上步中的可溶性淀粉，制成颗粒（剩余的约5 ml浓缩液与其中一份混合制颗粒） ，备用。 五、结果与讨论 泡腾颗粒剂质量检查 粒度 溶化性 13 六、思考题 1、制备颗粒剂的要点是什么？制备颗粒剂时应 注意哪些问题？ ？