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某三甲中心医院药剂科管理文件汇编 1 药品质量管理组织 部门：药剂科 题目：药品质量管理组织 共 1 页；第 1 页 文件编码： Qa- 制订： 起草：××× 0001 2012.5.1 部门审核：药 审阅： 批准： 执行日期：2012.10.1 剂科 ××× ××× 变更记录： 变更原因及目的： 制订号： 0001 批准日期： 2012.7.18 ××市××区药剂规范 化达标 2 药品质量管理小组 部门：药剂科 题目：药品质量管理小组 共 1 页；第 1 页 文件编码： Qa- 制订： 起草：××× 0002 2012.5.1 部门审核：药 审阅： 批准： 执行日期：2012.10.1 剂科 ××× ××× 变更记录： 变更原因及目的： 制订号： 0002 批准日期： 2012.6.18 ××市××区药剂规范 化达标 3 药品质量管理组织的职责 部门：药剂科 题目：药品质量管理组织 共×页；第×页 的职责 文件编码： Qa- 制订： 起草：××× 0003 2012.5.1 部门审核：药 审阅： 批准： 执行日期：2012.10.1 剂科 ××× ××× 变更记录： 变更原因及目的： 制订号： 0003 批准日期： 2012.7.18 ××市××区药剂规范 化达标 1 目的：明确质量管理小组的职责。 2 范围：药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。 3 责任者：药学技术人员，药品质量管理组织。 4 程序： 4.1 质量管理领导小组的任务、职责。 4.1.1 建立药品的质量管理体系，组织实施药品质量方针； 4.1.2 保证质量管理人员行使职权； 4.1.3 对院内所供应药品的质量负领导责任。 4.2 质量管理小组的任务、职责。 4.2.1 行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。 4.2.2 负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 4.2.3 负责建立院内所供应药品的质量档案。 4.2.4 负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报 告。 4.2.5 负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工 作。 4.2.6 负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监 督。 4.2.7 负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。 4.2.8 协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核 4.3 制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、 修正和废除程序。 4.4 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工