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(CNAS-CL012018认可准则)内审查查表 (CNAS-CL012018认可准则)内审查查表 PAGE / NUMPAGES (CNAS-CL012018认可准则)内审查查表 合用标准文档 内审员： 审查日期： 被审查方： 《检测和校准实验室能力认可准则》内审查查表 通用要求 条 款 核 查 内 容 对应的管理系统文件名称、 备注 核查结果 编号及章节 / 条款号 4.1 公正性 实验室可否公正地推行实验室活动，并从组织 结构和管理上保证公正性？ 实验室管理层可否作出公正性承诺？ 实验室可否对实验室活动的公正性负责，不允 许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？ 实验室可否连续鉴别影响公正性的风险？ 这些风险可否包括其活动、 实验室的各种关系， 也许实验室人员的关系而惹起的风险？可是， 这些关系其实不是必然会对实验室的公正性产生风 险。 注：危及实验室公正性的关系可能基于全部权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌） 、支付销 售佣金或其他推荐新客户的奖酬等。 若是鉴别出公正性风险，实验室可否能够证明 如何除掉或最大程度降低这类风险？ 文案大全 合用标准文档 4.2 保密性 实验室可否经过作出拥有法律效力的承诺，对 在实验室活动中获取或产生的全部信息肩负管 理责任？ 实验室可否将其准备公开的信息早先通知客 户？ 除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例 如：为回应投诉的目的），其他全部信息都被视 为专有信息，可否予以保密？ 实验室依照法律要求或合同授权表露保密信息 时，可否将所供给的信息通知到有关客户或个 人，除非法律禁止？ 实验室从客户之外渠道 （如投诉人、看守机构） 获取有关客户的信息时，可否在客户和实验室 间保密？ 除非信息的供给方赞成，实验室可否为信息提 供方（本源）保密，且不见告客户？ 人员，包括委员会委员、合同方、外面机构人 员或代表实验室的个人，可否对在推行实验室 活动过程中获取或产生的全部信息保密，法律 要求除外？ 文案大全 合用标准文档 结构要求 条 款 核 查 内 容 对应的管理系统文件名称、 备注 核查结果 编号及章节 / 条款号 5.1 实验室可否为法律实体，或法律实体中被明确 界定的一部分，该实体对实验室活动肩负法律 责任？ 注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。 5.2 实验室可否确定对实验室全权负责的管理层？ 5.3 实验室可否规定吻合本准则的实验室活动范 围，并拟定成文件？ 实验室可否仅声明吻合本准则的实验室活动范 围，不包括连续从外面获取的实验室活动？ 5.4 实验室可否以满足本准则、实验室客户、法定 管理机构和供给认可的组织要求的方式睁开实 验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设 施之外的地址、临时或搬动设施、客户的设施 中推行的实验室活动？ 5.5 实验室可否： a) 确定实验室的组织和管理结构、 其在母体组 织中的地址，以及管理、技术运作和支持服务 间的关系？ 文案大全 合用标准文档 条 款 核 查 内 容 对应的管理系统文件名称、 备注 核查结果 编号及章节 / 条款号 规定对实验室活动结果有影响的全部管理、操作或考据人员的职责、权益和互有关系？ 将程序形成文件的程度， 以保证明验室活动推行的一致性和结果有效性为原则？ 5.6 实验室可否有人员（无论其他职责）拥有履行 职责所需的权益和资源，这些职责包括： 推行、保持和改进管理系统？ 鉴别与管理系统或实验室活动程序的偏离？ 采用措施以预防或最大程度减少这类偏离？ 向实验室管理层报告管理系统运行情况和改进需求？ 保证明验室活动的有效性？ 5.7 实验室管理层可否保证： 针对管理系统有效性、 满足客户和其他要求的重要性进行沟通？ 当策划和推行管理系统更正时， 保持管理系统的完满性？ 文案大全 合用标准文档 资源要求 条 款 核 查 内 容 对应的管理系统文件名称、 备注 核查结果 编号及章节 / 条款号 6.1 总则 6.1 实验室可否获取管理和推行实验室活动所需的 人员、设施、设施、系统及支持服务？ 6.2 人员 全部可能影响实验室活动的人员，无论是内部 人员还是外面人员，可否行为公正、有能力、 并依照实验室管理系统要求工作？ 实验室可否将影响实验室活动结果的各职能的 能力要求拟定成文件，包括对教育、资格、培 训、技术知识、技术和经验的要求？ 实验室可否保证人员具备其负责的实验室活动 的能力，以及评估偏离影响程度的能力？ 实验室管理层可否向实验室人员传达其职责和 权限？ 实验室可否有以下活动的程序，并保留有关记 录： 确定能力要求？ 人员选择？ 人员培训？ 人员督查？ 文案大全 合用标准文档 条 款 核 查 内 容 对应的管理系统文件名称、 备注 核查结果 编号及章节