中药饮片管理制度新.pdfVIP

中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据 《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入 中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批 件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品 批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保 存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合 规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文 号。 6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂 家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货 不符的，有权拒收，不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格 饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取 干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正 名正字。 10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》 、 《药品经营质量管理规范》 及医院的相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员 提出计划拟定采购计划 , 报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已 备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合 格的中药饮片供应单位。 严禁擅自降低中药饮片等级、 以次充好， 为个人或单位 谋取不正当利益。 4 、采购中药饮片， 应当验证供货公司提供的 《营业执照》《药品经营许可证》 《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照， 填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产 品所属生产企业的《营业执照》 、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的 授权委托书、 资格证明、身份证复印件， 所提供的所有资料均需加盖公司原印章， 审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的 “药品采购合同 ”和 “廉 政协议 ”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装， 中药饮片包装上应有生产企业、 品名、产地、 产 品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片，还应当 验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则，注重药 品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。 8、 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的 《进口药材 批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估， 并根据评估结果及 时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程： 药房人员提出计划 采购员拟定采购计划 科主任审查 院长审 批 采购员按批准采购。 中药饮片验收管理制度 1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐 批验收； 2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有