一次性耗材管理制度.pdfVIP

一次性医用耗材管理制度 一、医院所用一次性医用耗材必须在《 *** 省医用耗材中标目录》和《 *** 市医 用耗材中标目录》中集中采购，使用科室不得自行购入。 二、医院采购一次性医用耗材， 必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发 《医 疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》 和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可 证》的经营企业购进合格产品； 进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院 药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄 账号应与生产企业 / 经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生 产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等， 进口的一次性导管等无菌医疗 用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产 厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、 失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面 ≥20cm，距墙壁 ≥5cm； 不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。 七、使用时若发生热原反应、 感染或其它异常情况时， 必须及时留取样本送检， 按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科。 八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当 地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 九、一次性医用耗材，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行 无害化处理，禁止重复使用和回流市场。 十、医院感染管理科须履行对一次性医用耗材的采购、管理和回收处理的监督 检查职责。