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《药品管理法》及实施管理办法培训测试题
部门： 姓名： 分数：
一、 填空题（ 20 分）
1. 药品经营企业购销药品，必须有 的购销记录。
2. 国家对药品实行 和 分类管理制度。
3. 药品经营企业购进药品， 必须建立并执行 ，验明药品合格证
明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
4. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进
行 。
5. 药品广告不得含有 ；
6. 中药饮片必须按照 炮制；国家药品标准没有规定的， 必须按照省、 自治区、
直辖市人民政府药品监督管理部门制定的 炮制。
7. 生产药品所需的原料、辅料，必须符合 。
8. 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的
经营药品。
二、 选择题（ 30 分）
1、开办药品批发企业和药品零售企业， 必须取得 （ ）
A 、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
2、药品必须符合 （ ）
A 、国家药品标准 B、省药品标准
C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有
效的， 方可批准进口， 并发给 （ ）
A 、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》
4、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理
部门登记备案。 海关放行凭药品监督管理部门出具的 （ ）
A 、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》
5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 （ ）
A、外用药品 B 、非处方药
C、处方药 D 、国家定价药品
E、特殊管理药品
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6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注 （ ）
A、 药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期
C、 药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
D、 药品的注意事项
三、 简答题：
1. 药品的定义？（ 10 分）
2. 劣药的定义？有哪几种情况被视为劣药？（
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