药事管理学试题及答案.pdfVIP

药事管理学试题 一、 A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题 1 分，共 15 分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（ ） A 、国药准字 B 、国药准字 C 、D 、国药证字 2、调剂处方时应做到“四查十对” ，下列不属于“四查”的是（ ） A 、查处方 B 、查药品 C 、查用法用量 D 、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ） A 、GLP B 、GAP C 、GMP D 、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（ ） A 、GPP B 、SOP C 、 QA D 、GAP 5 、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（ ） A 、2006 年 12 月 1 日 B 、 2007 年 10 月 1 日 C 、2007 年 1 月 1 日 D 、2007 年 12 月 1 日 6、药品广告内容的审查机关是（ ） A 、工商行政管理部门 B 、国家食品药品监督管理局 C 、省级药品监督管理部门 D 、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（ ） A 、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C 、处方药与非处方药 D 、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（ ） A 、十年 B 、五年 C 、二十年 D 、十五年 9、“新药”的定义为（ ） A、未曾在中国境内生产的药品 B 、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D 、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ ）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D 、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（ ） A 、绿色 B 、红色 C 、黄色 D 、白色 12、麻醉药品处方颜色是（ ） A、白色 B 、淡黄色 C 、淡绿色 D 、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（ ） A 、 I 期临床试验 B 、 II 期临床试验 C、 III 期临床试验 D 、 IV 期临床试验 14、GAP适用于（ ） A 、中药生产企业 B 、药品生产企业 C 、中药加工企业 D 、中药材生产企业 15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（ ）。 A、企业负责人变更 B 、企业名称变更 C、注册地址变更 D 、法定代表人变更 二、 B 型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一 1 个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题 1 分，共 20 分） [1 ～ 5] A、中药 B、中成药 C