药品质量管理制度(精选).docxVIP

PAGE 1 PAGE 1 药品质量管理制度(精选) (2)本制度适用于本店全部在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。  (3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。  (4)企业质量管理部门依据企业制定的年度培训计划合理支配全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。  (5)质量学问培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。  (6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。  (7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受连续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的连续教育。  (8)参与外部培训及在职接受连续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。  (9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人依据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。  (10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。  文件名称：质量管理工作状况检查及考核制度  编号：019  起草部门：质量管理部  起草人：***  审读人：***  起草日期：2021.5.1  批准日期：2021.5.1  执行日期：2021.5.1  (1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素养，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。  (2)员工培训教育管理制度的考核：  是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等  规章制度，每年进行一次书面考核。  (3)药品质量管理制度(第2页)的检查考核。  ①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发觉问题对相关人员予以经济惩罚。  ②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护状况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必需每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。  ③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核状况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。  ④对拆零药品和药品陈设管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈设是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。  ⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈设药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。  ⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录模糊、不精确的赐予有关人员经济惩罚。  ⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热忱服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员赐予经济惩罚。  ⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。  (4)检查考核方法  将依据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级，对评为优、良的发给核定工资，并赐予嘉奖；对评为及格的发给核定工资；对评为不及格的扣发核定工资或奖金，表现极差的赐予开除处理，发觉重大事故造成严重后果的交给有关部门处理  第三篇：药品质量管理制度目录  药品质量管理