ISO90012015主要变化点课件资料.pdf

主要变化点： 1、ISO9001：2015 版标准主要变化点： 1）管 理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则， “管理的 系统方法 ”合并到 “过程方法 ”原则中，强调过程方法的重要性 ，各过程采用 “输入、输出 ”的方式设定，每个过程有管理者 , 突出过程绩效。 2）由原来的 8 个章节调整到 10 个章节，条 款序顺进行了大幅度调整，同 ISO14001：2015 版标准保持一 致； 3）前 3 个章节没有变化，依次为 “范围 ”、 “引用标准 ”、 “术语和定义 ”。 4）第 4 章节—组织环境：由原来的 “质量管 理体系 ”调整为 组织环境“ ”，此部分为新增内容，组织要识别 内、外部环境对管理体系的影响，关注相关方的需求和期望等 。 5）第 5 章节—领导力：由原来的 “管理职责 ”变更为 领导“ 力 ”，突出公司高层在管理体系中的作用，取消了管理者代表 的规定。 6）第 6 章节 —策划：增加了 “基于风险的思维 ”的要 求，风险思维取代了预防措施，各过程在设计时需进行风险评 估，并建立风险管理的措施增加到文件中进行规定。 7）第 7 章节—支持：将原来的 “资源管理 ”及 “支持过程 ”统一到这个 章节， 文件与记录“ ”统称为 “文件化信息 ”，取消了质量手册的 要求。标准中有提到 “保持文件化的信息 ”地方需建立文件，提 到 “保留文件化信息 ”的地方需保留记录。文件没有具体的级别 要求，可根据组织的实际需要进行编制，可以保留现有的 “手 册、程序文件、作业指导、记录 ”四个级别，标准没有作强制 要求。文件体现的形式更加灵活，可以录音、电子档、文本等 。 8）第 8 章节—运行： A)重点讲了 “8.5产品和服务开 发 ”章节，新版标准没有明确规定开发条款的删除要求，组织 的过程开发也属于开发，组织没有产品开发功能，可能会存在 产品验证、确认等过程，同样属于产品和服务开发的一部分。 如确实存在不实用的条款，可以考虑删除，需建立在 基于风“ 险考虑 ”的基础上，需在文件中进行说明。 B）原标准中的外 包过程和采购在 2015 版中进行了合并，统称为 “外部供应 ”， 需进行控制，控制的程度取决于 “识别的风险及其潜在影响、 组织与外部供方对外部供应过程控制的分担程度、潜在的控制 能力 ”。 9）第 9、10 章节分别为：绩效评价、持续改进。 2 、部分概念的变化： 1） “产品和服务 ”代替原旧版标准中的 “ 产品 ”； 2） “文件化信息 ”代替原旧版标准中的 “文件、记录 ” ； 3） “过程运行环境 ”代替原旧版标准中的 “工作环境 ”； 4 ） “外部提供的产品和服务