交沙霉素片分析和总结.pdfVIP

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  • 2021-11-26 发布于上海
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交沙霉素片说明书 【药品名称】 通用名:交沙霉素片 商品名 : 英文名: Josamycin Tablets 汉语拼音: Jiaoshameisu Pian 本品主要成分为交沙霉素。 其化学结构式为: CH 3 HO O 2 OHCHC CH 3 H COCO 3 O OCH 3 N(CH ) O 3 2 (CH ) CHCHOCO O 3 2 2 O O CH OH 3 CH3 OH CH 3 分子式: C42H69NO15 分子量: 828.0 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。 【药理毒理】 本品为链霉菌 Streptomyces narbonensisvar. Josamyceticus 产生的一种大环内酯类 抗生素,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但 对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对本品敏感;对消化球 菌、消化链球菌、 丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用; 胞内病原体如支原体属、 衣原体属、军团菌亦对本品敏感。 本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。 【药代动力学】 本品口服吸收迅速,体内分布快而 广,脏器组织浓度高。口服本品 1g 后 0.75~1 1 小时达血药峰浓度( Cmax)2.7~3.2mg/L ,在房水及前列腺中的浓度分别为 0.4 mg/L 及 4.3 mg/kg;口服 500mg 后,在尿、骨、齿龈、扁桃体等中的浓度可达 0.43~13.7mg/L(kg); 在胆汁及肺中的浓度高; 在吞噬细胞中的浓度是血清浓度的 20 倍。患者口服本品后,2~ 6 小时痰液中药物浓度为血药浓度的 8~9 倍,在乳汁中的药物浓度为血药浓度的 1/3~ 1/4,在脐带血和羊水的药物浓度为血药浓度的 1/2,但在新生儿和胎儿血中未能检出。 不能透过血 -脑脊液屏障。主要以代谢物从胆汁排出,尿排泄量少于

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