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- 2021-11-29 发布于广东
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* * 根据药物可能对胚胎或胎儿的危险性,美国药物和食品管理局于1979年根据动物试验和临床实践经验,将药物分为A、B、C、D、X五类: A类:动物实验和临床观察未见对胎儿有损害,是最安全的一类。 B类:动物实验显示对胎仔有危害,但临床研究未能证实,或动物实验未发现有致畸作用,但无临床验证资料。多种临床常用药属此类。 药物的分类---按照药物对胚胎的危险性 第三十一页,共80页 * * C类:仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎作用,但在人类缺乏研究资料证实。 D类:临床有一定资料表明对胎儿有危害的迹象,但治疗孕妇疾病的疗效肯定,又无代替之药物,其效益明显超过其危害时,再考虑应用。 X类:证实对胎儿有危害,为妊娠期禁用的药物。 第三十二页,共80页 * * FDA药物致畸性分类的提示 总的说来,孕妇治疗时值得警惕的药品至少在14%(D类和X类) 目前临床药物咨询的主要参考依据 药物致畸性的判断主要根据动物试验和人类资料 第三十三页,共80页 * * 孕期用药的咨询程序及分析技巧 第三十四页,共80页 * * 详细了解药物情况 药物名称 药物成分 药理作用 药物的性质 药物对胚胎的危害 药物的半衰期 药物的剂型 药物的使用情况 孕期用药的咨询 第三十五页,共80页 * * 药物半衰期与体内药物清除率的关系 第三十六页,共80页 * * 详细了解胚胎或胎儿发育时期 月经周
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