医疗器械公司管理策划控制程序.docxVIP

xxxxxx有限公司 文件编号：Q/XXXX ZS5.4.2--2013 版本：A 修改次数0 医疗器械公司管理策划控制程序 第1页 共3页 1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 质量管理部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现公司的质量方针，公司在其框架内制定均可测量的质量目标： a) 医疗器械安全有效率达到100%； 顾客满意率＞98%； 顾客投诉处理率100%。 4.1.2 质量管理部负责组织编制《质量方针、目标管理办法》，对公司质量目标进行分解，并将其转化为各部门具体的质量目标。 为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量策划的时机 公司在下列情况下需进行质量策划： a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化； c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项