医疗器械公司采购控制程序.docxVIP

xxxxxx有限公司 文件编号：Q/XXXX ZS7.4--2013 版本：A 修改次数0 医疗器械公司采购控制程序 第1页 共 4 页 目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。 适用范围 适用于所需的外购产品及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 职责 3.1销售部 组织有关部门/人员对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案； b) 负责制定采购计划，执行采购作业。 3.2质量管理部负责外购产品的进货验证。 3.3经理批准《采购计划》、《合格供方名录》。 程序 4.1 采购物资分类 质量管理部负责编制外购产品的技术规范，销售部负责编制《外购产品明细表》，根据采购产品类型和对随后产品的实现和产品影响。将采购物资分为三类： 1)A类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2)B类 ：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 3)C类： 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 4.2 对供方的评价 4.2.1 销售部根据外购产品的技术规范和销售需要对供方进行调查，通过对其质量、价格、供货期等进行比较，对供方进行评价，填写《供方调查评价表》。对同类的A类产品和B类产品，应同时选择几个候选供方。通过评价确定合格供方,填写《合格供方