医疗器械公司与顾客有关的过程控制程序.docxVIP

xxxxxx有限公司 文件编号：Q/XXXX ZS7.2--2013 版本：A 修改次数0 医疗器械公司与顾客有关的过程控制程序 第1页 共 3页 1 目的 对与顾客有关的过程实施系统管理,以赢得顾客满意。 2 范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 3 职责 3.1 销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。 3.2 质量管理部负责评审对产品质量要求的检测能力。 3.3 销售部负责评审新产品的设计开发能力和销售能力。 3.4销售部负责评审所需物资采购能力。 3.4经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。 4 程序 4.1 顾客需求的识别 销售部负责识别顾客对产品的需求和期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在《产品要求评审表》中： a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面的要求； b) 顾客没有明确要求，但预期和规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺。 c) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。 4.2 对产品要求的评审 在投标、接受合同或订单之前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。 4.