医疗器械公司改进控制程序.docxVIP

xxxxxx有限公司 文件编号：Q/XXXX ZS8.4.1--2013 版本：A 修改次数0 医疗器械公司改进控制程序 第1页 共2页 1 目的 采取有效的纠正、预防和改进措施，实现质量管理体系的持续改进。 2 适用范围 适用于纠正、预防和改进措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 质量管理部负责组织对体系、销售、产品持续改进的策划，当出现质量问题和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。 3.2 各部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。 3.3 管理者代表负责监督、协调纠正、预防和改进措施的实施。 3.4 销售部负责有效地处理顾客意见。 4 程序 4.1 持续改进的策划 4.1.1 公司要达到持续改进的目的，必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和质量目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动 日常改进活动的策划和管理执行4.2和4.3条款。 4.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： a) 改进项目的目标和总体要求； b) 分析现有过程的状况，确定改进方案； c) 实施改进并评价改进的结果。 4.1.4 质量管理部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的