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PAGE 1 PAGE 1 政府法规要求是质量体系有效运行的重要组成部分  内容提要：企业的体系文件，不仅要符合质量体系认证的要求，也要满意生产许可证和安全认证的要求，即法规要求。  Thesystemdocumentsofenterpriseshouldmeettherequirementsofnotonlyqualitysystem,butproductionlicenseandsafetycertificate.  ISO10013:1995“引言”中要求，质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。例如：可依据产品或服务和过程的特点，合同要求，政府法规或本组织自身的特点要求编制质量手册。  “中华人民共和国标准化法”有关安全性条款中规定：保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准。不符合强制性标准的产品，禁止生产销售和出口。  国务院关于发布《工业产品生产许可证试行条例》的通知中规定：凡实施工业产品生产许可证的产品，企业必需得到生产许可证才具有生产该产品的资格。  那么依据这一规定要求，企业质量体系文件除应掩盖所选定的标准模式外，还应依据产品标准、政府法规作增删。就政府法规而论，国家实施工业产品生产许可证制度和安全认证制度，因此，企业质量体系文件应当体现这些法规要求。