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313-7仪使用维护保养标准操作程序 313-7仪使用维护保养标准操作程序 PAGE / NUMPAGESPAGE / NUMPAGES 313-7仪使用维护保养标准操作程序 页 码： 1/2 重庆科瑞南海制药有限责任企业 文件编码： SOP-3137 订正号：00 题 目： MB25水分剖析仪使用、保护养护标准操作程序 拟订人： 审查人： 同意人： 颁发部门：质量管理部 拟订日期： 审查日期： 同意日期： 奏效日期： 散发部门： 总经理 ( ) 副总经理 ( ) 生产部 ( ) 质量管理部 ( ) 设施动力部 ( ) 供给部( ) 办公室( ) 财务部( ) 营销部() 技术研发部 ( ) 提取车间 ( ) 制剂车间 ( ) 目的 成立一个 MB25水分剖析仪的使用、保护养护标准操作程序，使操作过程规范化。 合用范围 本程序合用于 MB25水分剖析仪的使用、保护养护。 职责 设施动力部负责本程序的草拟，质量管理部、制剂车间负责履行本程序的规定。 内容 4.1 技术指标 型号 MB25 最大称量值 99g 显示分度值 0.005g 可读性（ %样品大于 10g 时） 0.005g ， 0.05% 加热源 卤素灯 温度设置 50 ℃— 160℃（ 5℃为一步进量） 重量校准 50g 称盘尺寸 90mm 四周环境要求 环境温度 10 ～ 30℃ 环境湿度 15 ～ 80% 电压、电流及频次 200VAC ～ 240VAC 3A 50Hz 4.2 准备 将水分剖析仪置于稳固的工作台上，使用环境应防止震动、阳光直射随和流。 察看水平仪，气泡一定在中央，不然需调整水平调理螺丝使水平气泡位于水平仪中心。 水分剖析仪不用时保持通电，以达到除湿的目的。若断电后，再次使用时，通电起码 30 分钟 后方能使用。 4.3 操作 温度设置 按温度设置键（短按） ，进入温度设置状态，显示的数值会闪耀。按上下键温度会相应的增减，以 5℃为步进单位。 页码： 2/2 重庆科瑞南海制药有限责任企业 文件编码： SOP-3137 订正号：00 题 目： MB25水分剖析仪使用、保护养护标准操作程序 温度设置后按去皮键（短按）确认接受闪耀中的数值，设置将被保留；按开始键（短按） 不保留并推出编写状态。 时间设置 自动模式，当检测到在 60 秒内样品失重少于 1mg时测试会自动停止。 准时模式，依据样品要求手动设置结束测试时间。时间设定的范围是 1— 99 分钟，在 1— 60 分钟内步进量 30 秒，在 60— 99 分钟内步进量为 1 分钟。 准时间键（短按）进入时间设置，显示的数值将会闪耀。按去皮键（短按）确认接受目前 闪耀显示的设置。按上下键（短按）相应的增减时间的数值，按上下键（长按）相应的滚 动增减时间的数值。在 5 秒内没有改正设定，自动保留目前显示的时间。 准备要测试的样品 把空的样品盘放入盘托架，放在支架上，按下去皮键清零，去除样品盘的重量；拿出样品 盘，放入样品（样品一定大于 0.5g ），把样品平均地分别在样品盘上，把装有样品的样品 盘放回盘托架上，显示屏会显示样品的的称量值。 关上加热罩，按开始键（短按）开始测试。当测试结束会显示测试的结果并闪耀。 4.4 测试的优化 加热温度，加热温度对加热时间起着控制的作用，选择一个适合的加热温度，要求既不可以分 解也不会改变样品的化学构造，一般设置为 105℃，假如样品和行业有特别要求除外。部分 样品在不一样的加热温度下会测得不一样的水分含量，在这类状况下，可试试调高加热温度来补 偿丈量误差。 加热时间，机器供给三种简单的方式：自动模式，当水分剖析仪经过检测称量结果变化，在 60 秒内样品失重少于  1mg时就会自动停止。手动模式，用户经过按开始键来停止运转中的测 试，假如测试时间少于 30 秒的状况下停止测试， 则测试无效。 准时模式， 手动设定加热时间， 即加热到设定的时间自动停止加热，结束此次剖析。设定范围（ 0～ 99 分钟） 样品重量，样品的重量影响着丈量时间以及结果的重复性，最大样品量为 50g。总的来说，建 议样品重量在 10g。3g 的样品能获得的结果更快，可是在丈量精准性上有所短缺。 4.5 维修养护 机器设施在正常使用状况下，一般不需要对温度和称量进行校准，若需要进行校准，请专业 技术部门帮助解决（质量管理部、设施动力部） 。 冲洗，在冲洗水分剖析仪前请断开电源，保证水分剖析仪内部不可以进入溶液，保证在冲洗前 冷却水分剖析仪。 按期冲洗水分剖析仪，外罩表面和温度传感器能够用一块无绒布略微的蘸点水或中性的洁净剂擦洗，玻璃表面能够用玻璃洁净剂冲洗，不要用溶剂，刺激性的化学制品，氨水或有研磨作用的溶剂。