中药饮片批生产记录.docVIP

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******** 饮片有限公司 批生产记录 产品名称 规 格 批 号 生产日期 批数量 生产指令单 原药名称 饮片名称 产品批号 生产批量 产 地 生产日期 年 月 日 批生产、包装配料指示 名 称 进厂 编号 批号 检验单号 数量 原 料 辅料 名 称 进厂编号 检验单号 数量 包装材料 工 -艺 要 求 净选 挑选口 风选口 筛选口 去木心□其他□ 洗泡漂 润 淋口 洗口 泡口 漂口 润口 其他口 切制 切极薄片□切薄片口 切厚片□ 切块口 切长段□ 切短段□ 切粗丝□ 切细丝□ 破碎口 其他口 炮炙 炒黄口 炒焦口 炒炭口 麸炒口 砂烫口 醋炙口 淬口 姜汁炙□ 酒炙口 蜜炙口 盐炙口 煅口 轧扁口 蒸口 盐蒸口 煮口 醋煮口 憚□炖口 复制口其他口 干燥 烘干口 自然干燥口 备注 特殊说明 指令人:接收人: 日期: 年 月 日 净选生产记录 产品名称 产品批号 生产日期 批量 年 月 日 一、操作前检查:合格打“V” ,若有不合格项目,重新进行清场,经检查 全部项目合格后方可生产。 检查项目 检查人 备注 有清场合格证,并在有效期内 口 操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产无关 □ 的物料 有 设备兀好 标识,操作台、工器具清洁并有效保 □ 持 一、净选作业 方式:风选口 筛选口 挑选口刷净口 刮除口 剪切 口。 1.来料确认 名称、规格、批号、产地、数量与生产指令一 致口;称重kg。 确认 人 2 .设备使用 设备名称 风选机□柔性支撑斜面筛选机 □振动式筛选机□ 操作者 Q A 3.手工过筛 操作时间 操作者 净选收量 杂质重 量 工序收率 复核人 % 注:工序收率=净制后药材总重/投量总重X ioo% 递交岗位 接交岗 位 交接日 期 递交数 量 递交人 接受人 复核人 备注 三、清场:按清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查,合格后签发清 场合格证 清场项目 操作人 检查人 检查结果 作业室及设备的状态标志更换成“待 清洁” 口 对岗位记录等有关文件进行整理 □ 按相应对设备和容器具进行清洗 □ 对操作台、作业室环境进行清洁 □ 对清洁工具清洗并存放指定位置 □ 异常情况及处理: 生产 主管/日期: 洗、泡、润生产记录 产品名称 生产日期 产品批号 批量 年 月 日 一、操作前检查:合格打“V” ,若有不合格项目,重新进行清场,经检查全部 项目合格后方可生产。 检查项目 检查人 备注 有清场合格证,并在有效期内 口 操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产 □ 无关的物料 设备、操作台、工器具清洁并有效保持 口 二、水处理作 材不得直接扌 乍业:洗药用流动水;用过的水不得用于洗涤其它药材;洗净的药 妾触地面。 1.洗净 清洗方式: 淋洗口 抢水洗口 淘洗口 机洗□其他口 开始时间 结束时间 洗药用时 间 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 操作者 2.浸 泡 起止时 间 日 时 分〜 日 时 分 操作者 (小档) 日 时 分〜 日 时 分 3.加 辅料 浸泡 辅料 制备 原辅 料 比例 作业 起止 月 日 时 分至 月 日 时 分 4.润 软 润 药 机 润 □ 设备名称型号:2000口 其他: 操作 者: 压力控制设置 抽真空时间 润药时间 是否润软 检查 人 合格口不合格 □ 传 统 润法 润药起止 操作者 是否润软 检查人 润 □ 浸润口闷 润口 吸湿回润 □ 合格口不 合格口 递交岗位 接交岗位 交接日期 递交人 接受人 复核人 备注 三、清场:按清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查,合格后签发清 场合格证 清场项目 操作人 检查人 检查结 果 作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”口 对岗位记录等有关文件进行整理 □ 按相应对设备和容器具进行清洗 口 对作业室环境进行清洁 □ 对清洁工具清洗并存放指疋位置 □ 异常情况及处理: 生产主管/日期: 产品名称 产品批号 生产日期 接收数量 年 月 日 一、操作前检查:合格打 V ,若有不合格项目,重新进行清场,经检 査全部项目合格后方可生产。 检查项目 检查人 备注 有清场合格证,并在有效期内 口 操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产无 □ 关的物料 有设备完好标识,操作台、工器具清洁并有效 □ 保持 二、炮制作业 炮制方法 设备名称 温度 蒸汽压力 辅料名称 辅料用量 炮制起止时 间 炮制后 数量 收率 % 操作者 复核人 Q A 注:工序收率=炮制后数量/接收数量X ioo% ( )制生产记录 递交岗位 接交岗位 交接日 期 递交数量 递交人 接受人 复核人 备注 三、清场:按清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查,合格后签发 清场合格证 清场项目 操作人 检查人 检查结 果 作业室

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