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饮片有限公司
批生产记录
产品名称
规 格 批 号 生产日期 批数量
生产指令单
原药名称
饮片名称
产品批号
生产批量
产 地
生产日期
年 月 日
批生产、包装配料指示
名 称
进厂 编号
批号
检验单号
数量
原 料
辅料
名 称
进厂编号
检验单号
数量
包装材料
工
-艺 要 求
净选
挑选口 风选口 筛选口 去木心□其他□
洗泡漂 润
淋口 洗口 泡口 漂口 润口 其他口
切制
切极薄片□切薄片口 切厚片□ 切块口 切长段□
切短段□ 切粗丝□ 切细丝□ 破碎口 其他口
炮炙
炒黄口 炒焦口 炒炭口 麸炒口 砂烫口 醋炙口 淬口
姜汁炙□ 酒炙口 蜜炙口 盐炙口 煅口 轧扁口
蒸口 盐蒸口 煮口 醋煮口 憚□炖口 复制口其他口
干燥
烘干口 自然干燥口
备注
特殊说明
指令人:接收人: 日期: 年 月 日
净选生产记录
产品名称
产品批号
生产日期
批量
年 月
日
一、操作前检查:合格打“V” ,若有不合格项目,重新进行清场,经检查 全部项目合格后方可生产。
检查项目
检查人
备注
有清场合格证,并在有效期内 口
操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产无关
□ 的物料
有 设备兀好 标识,操作台、工器具清洁并有效保
□ 持
一、净选作业 方式:风选口 筛选口 挑选口刷净口 刮除口 剪切
口。
1.来料确认
名称、规格、批号、产地、数量与生产指令一 致口;称重kg。
确认
人
2 .设备使用
设备名称
风选机□柔性支撑斜面筛选机 □振动式筛选机□
操作者
Q A
3.手工过筛
操作时间
操作者
净选收量
杂质重
量
工序收率
复核人
%
注:工序收率=净制后药材总重/投量总重X ioo%
递交岗位
接交岗
位
交接日
期
递交数
量
递交人
接受人
复核人
备注
三、清场:按清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查,合格后签发清 场合格证
清场项目
操作人
检查人
检查结果
作业室及设备的状态标志更换成“待
清洁” 口
对岗位记录等有关文件进行整理
□
按相应对设备和容器具进行清洗
□
对操作台、作业室环境进行清洁
□
对清洁工具清洗并存放指定位置
□
异常情况及处理:
生产
主管/日期:
洗、泡、润生产记录
产品名称
生产日期
产品批号
批量
年
月 日
一、操作前检查:合格打“V” ,若有不合格项目,重新进行清场,经检查全部 项目合格后方可生产。
检查项目
检查人
备注
有清场合格证,并在有效期内 口
操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产
□ 无关的物料
设备、操作台、工器具清洁并有效保持 口
二、水处理作 材不得直接扌
乍业:洗药用流动水;用过的水不得用于洗涤其它药材;洗净的药 妾触地面。
1.洗净
清洗方式: 淋洗口 抢水洗口 淘洗口 机洗□其他口
开始时间
结束时间
洗药用时
间
时 分
时 分
时 分
时 分
时 分
操作者
2.浸
泡
起止时
间
日 时 分〜 日 时
分
操作者
(小档) 日 时 分〜 日
时 分
3.加
辅料
浸泡
辅料
制备
原辅
料
比例
作业
起止
月 日 时 分至 月
日 时 分
4.润
软
润 药 机 润
□
设备名称型号:2000口 其他: 操作
者:
压力控制设置
抽真空时间
润药时间
是否润软
检查
人
合格口不合格
□
传 统
润法 润药起止 操作者
是否润软
检查人
润
□
浸润口闷 润口
吸湿回润
□
合格口不
合格口
递交岗位
接交岗位
交接日期
递交人
接受人
复核人
备注
三、清场:按清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查,合格后签发清 场合格证
清场项目
操作人
检查人
检查结
果
作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”口
对岗位记录等有关文件进行整理
□
按相应对设备和容器具进行清洗 口
对作业室环境进行清洁
□
对清洁工具清洗并存放指疋位置
□
异常情况及处理:
生产主管/日期:
产品名称
产品批号
生产日期
接收数量
年
月 日
一、操作前检查:合格打 V ,若有不合格项目,重新进行清场,经检 査全部项目合格后方可生产。
检查项目
检查人
备注
有清场合格证,并在有效期内 口
操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产无
□ 关的物料
有设备完好标识,操作台、工器具清洁并有效
□ 保持
二、炮制作业
炮制方法
设备名称
温度
蒸汽压力
辅料名称
辅料用量
炮制起止时
间
炮制后
数量
收率
%
操作者
复核人
Q A
注:工序收率=炮制后数量/接收数量X ioo%
(
)制生产记录
递交岗位
接交岗位
交接日
期
递交数量
递交人
接受人
复核人
备注
三、清场:按清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查,合格后签发 清场合格证
清场项目
操作人
检查人
检查结
果
作业室
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