007-2新GSP风险评估表(验证与校准).pdfVIP

新GSP 风险评估表 (验证与校准 ) 环 节 或 序号 风险实际发生后的评估（已采取控制） 风险审核 风险分析 对象 是否 控制后 风险因素 控制 预防措 控制彻底 受控制的 残余风险 控制后风 引进 原风险 风险描述（原因） 风险后果 后的 施能否 性 可能性 严重性 险级别 新风 可否接 RPN 杜绝 险 受 143 校准企业未按照国家 不能保证检 存 有 较 大 能 被 完 全 会 导 致 巨 25 低风险 可能 否 是 有关规定，对计量器 计量器具、 隐患，会延 的控制 大损失， 出 验 校准 具、温湿度监测设备 温湿度监测 续下去 现 法 规 风 等定期进行校准或检 设 备 的 准 险 定 确、有效 144 企业未对冷库、冷藏 不能保证冷 存 有 较 大 能 被 完 全 会 导 致 巨 25 低风险 可能 否 是 证 运输车辆、冷藏箱、 链设备的有 隐患，会延 的控制 大损失， 出 保温箱以及冷藏储运 效性 续下去 现 法 规 风 等的温湿度自动监测 险 系统进行验证 与 145 验证项目未包含使用 不能保证冷 存 有 较 大 能 被 完 全 会 导 致 巨 25 低风险 是 否 是 前验证、专项验证、 链风险全面 隐患，会延 的控制 大损失， 出 定期验证及停用时间 的到验证控 续下去 现 法 规 风 超过规定时限的验证 制 险 校 之所有 146 验证未包括冷库、冷 不能保证所 存 有 较 大 能 被 完 全 会 导 致 巨 25 低风险 否 否 是 验证 藏运输车辆、 冷藏箱、 有冷链设备 隐患，会延 的控制 大损失， 出 保温箱