高压注射器产品技术要求模板.pdf

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医疗器械产品技术要求编号 高压注射器 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1结构组成 产品由注射主机、液压控制器、远程遥控装置、连接线缆和立式支架组成。 1.2 型号命名 1.2.1主机型号 KS X 以“1”分别表示不同型号 产品代号 1.2.2 嵌入式软件版本 Version 1.0.0.0 1.2.3版本命名规则 软件版本命名规则为X.Y.Z.B; 其中X表示重大增强类软件

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