1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)产品技术要求模板.pdf

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医疗器械产品技术要求编号 1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒 (吡喃糖氧化酶法) 1. 产品型号/规格及其划分说明 1 试剂组成 试剂1:4-氨基安替比林 1.5mmol/L、己糖激酶 4KU/L、腺嘌呤核苷三磷酸 1mmol/L、丙酮酸激酶 3KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸 4mmol/L、抗坏血酸氧化酶 5KU/L; 试剂2:过氧化物酶 10KU/L、吡喃糖氧化酶 80KU/L、羟基甲苯磺酰碘苯 4.5mmol/L; 校准品:液体,单水平:目标浓度范围 100~200µmol/L; 质控品:液体,2水平:目标浓度范围 水平1:20

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